Undersøgelse for at vurdere effekten af ​​E-OA-07 på akut smerterespons hos personer, der lider af knæ-OA (Osteolanc)

Inklusionskriterier:

• Ambulante voksne af begge køn i alderen 40 til 60 år.
• Forsøgspersoner med moderat OA i knæet, som klinisk kan kategoriseres som ARA funktionel klasse II og III med radiologisk bekræftelse af Kellgren Lawrence Grade II og III. (i tilfælde af bilateral OA, vil knæet med de mere alvorlige symptomer blive defineret som indeksled)
• Individer med OA i en opblussen tilstand ved baseline defineret af en af ​​følgende kategorier af opblussen:

Hos forsøgspersoner, der har modtaget ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller smertestillende behandling for deres OA, vil flare blive defineret som at have mindst to af følgende tre kriterier, mens screening sammenlignes med baseline:

1. Forsøgspersonens vurdering af arthritissmerter VAS, der går på en flad overflade ved baseline på ≥ 40 mm;
2. Forøgelse på ≥ 1 grad i patientens globale vurdering af arthritis;
3. Forøgelse på ≥ 1 grad i lægens globale vurdering af arthritis;

Hos forsøgspersoner, der ikke modtager NSAID eller smertestillende behandling, vil en OA-opblussen være defineret som at have mindst to af følgende tre kriterier

1. Forsøgspersons vurdering af gigtsmerter VAS, der går på en flad overflade ved baseline på ≥ 40 mm
2. Patients globale vurdering af arthritis af ''fattige''; meget dårlig
3. Lægens globale vurdering af arthritis af ''fattige''; meget dårlig

Ekskluderingskriterier:

• Personer med enhver anden form for gigt end slidgigt.
• Administration af intraartikulære eller orale steroider inden for de seneste 3 måneder eller intraartikulær hyaluronsyre inden for de sidste 9 måneder eller parenteral brug af NSAID'er
• Anamnese med alvorlige kroniske lever-, kardiovaskulære, neurologiske eller immunsuppressive tilstande eller tilstedeværelsen af ​​infektioner
• Personer med lokaliseret traume til underekstremiteterne
• Havde modtaget orale, intramuskulære eller intraartikulære kortikosteroider inden for 8 uger, eller intraartikulær hyaluronsyre i indeksleddet inden for 6 måneder efter administration af studielægemidlet;
• Emner på kosttilskud eller urteprodukt siden sidste måned
• Forsøgspersoner, som ellers af investigator vurderes til at være uegnede til inklusion i undersøgelsen