Pembrolizumab alene og i kombination med acalabrutinib (ACP-196) hos personer med avanceret ikke-småcellet lungekræft (KEYNOTE166)

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder ≥ 18 år
• ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1
• Histologisk bekræftet tilbagevendende eller metastatisk NSCLC (adenokarcinom, storcellet, pladecelle eller ikke på anden måde specificeret), der enten er udviklet under eller efter platinbaseret kemoterapi
• Modtaget mindst 1 platin-baseret kemoterapi regime. Bemærk: Forsøgspersoner med EGFR-mutationer eller ALK-translokationer skal have modtaget forudgående behandling med passende TKI; forudgående platinbaseret kemoterapi er ikke nødvendig for denne specifikke patientpopulation

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere malignitet (bortset fra lungecancer), bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, in situ livmoderhalskræft eller anden cancer, hvorfra forsøgspersonen har været sygdomsfri i ≥ 2 år, eller som ikke vil begrænse overlevelsen til < 2 flere år
• Kendte metastaser i centralnervesystemet og/eller karcinomatøs meningitis
• Betydelig kardiovaskulær sygdom såsom ukontrollerede eller symptomatiske arytmier, kongestiv hjertesvigt eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder efter screening
• Malabsorptionssyndrom, sygdom, der signifikant påvirker mave-tarmfunktionen, eller resektion af mave eller tyndtarm, symptomatisk inflammatorisk tarmsygdom, delvis eller fuldstændig tarmobstruktion eller gastriske restriktioner og fedmekirurgi, såsom gastrisk bypass
• Ammende eller gravid