Pembrolizumab allein und in Kombination mit Acalabrutinib (ACP-196) bei Patienten mit fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs (KEYNOTE166)

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen ≥ 18 Jahre
• ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1
• Histologisch bestätigter rezidivierender oder metastasierender NSCLC (Adenokarzinom, großzellig, Plattenepithelkarzinom oder nicht anders angegeben), der entweder während oder nach einer platinbasierten Chemotherapie fortgeschritten ist
• Erhielt mindestens eine platinbasierte Chemotherapie. Hinweis: Patienten mit EGFR-Mutationen oder ALK-Translokationen müssen zuvor eine Therapie mit einem geeigneten TKI erhalten haben; Eine vorherige platinbasierte Chemotherapie ist für diese spezielle Patientengruppe nicht erforderlich

Ausschlusskriterien:

• Vorherige bösartige Erkrankung (außer Lungenkrebs), mit Ausnahme von ausreichend behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, In-situ-Gebärmutterhalskrebs oder anderen Krebsarten, an denen die Person seit ≥ 2 Jahren krankheitsfrei ist oder die das Überleben nicht auf < 2 beschränken Jahre
• Bekannte Metastasen im zentralen Nervensystem und/oder karzinomatöse Meningitis
• Signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung wie unkontrollierte oder symptomatische Arrhythmien, Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening
• Malabsorptionssyndrom, Erkrankung, die die Magen-Darm-Funktion erheblich beeinträchtigt, oder Resektion des Magens oder Dünndarms, symptomatische entzündliche Darmerkrankung, teilweiser oder vollständiger Darmverschluss oder Mageneinschränkungen und bariatrische Operationen wie Magenbypass
• Stillen oder schwanger