Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig versus sen kolecystektomi efter fjernelse af almindelige galdevejssten (ERCP)

1. juni 2015 opdateret af: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Tidlig versus sen kolecystektomi efter fjernelse af almindelige galdevejssten ved endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Cirka 10-15 % af alle patienter med galdesten har coexisting common galdegangsten (CBD). Men CBD-sten kan også dannes i fravær af galdeblæresten. Den nuværende standard for behandling af obstruktiv gulsot er endoskopisk fjernelse af stenene. Endoskopisk sphincterotomi (ES) er bredt accepteret som den foretrukne behandling for patienter med CBDS. Stenudvinding er vellykket hos op til 97 % af patienterne. Tidsintervallet mellem ERCP og laparoskopisk kolecystektomi (LC) er et spørgsmål om debat, der kan variere fra dage til måneder. Nogle retrospektive og andre prospektive undersøgelser har undersøgt dette problem uden skarp anelse eller entydig konklusion. Denne undersøgelse planlagde at sammenligne tidlig LC (inden for indlæggelsen) versus sen LC (efter 1 måned) efter ERCP med hensyn til tekniske vanskeligheder og kirurgiske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet er at sammenligne tidlig versus forsinket laparoskopisk kolecystektomi efter endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi hos patienter med galdeblæresten og calcular obstruktiv gulsot med hensyn til operative vanskeligheder, konverteringsrate, tegn på inflammation, grad af adhæsioner, blodtab, postoperativ morbiditet og hospitalsophold. Desuden, bakteriel undersøgelse af galde- og kulturfølsomhedstest til vurdering af bakteriel kolonisering og relatere graden af ​​kolonisering til timing af laparoskopisk kolecystektomi efter endoskopisk retrograd kolangiopancreatografi for at bestemme den optimale timing for operationen.

Undersøgelsespopulationen vil blive opdelt i 2 grupper; gruppe (A) vil blive behandlet ved tidlig laparoskopisk kolecystektomi (LC) inden for 3 dage efter ERCP, og gruppe (B) vil blive behandlet af sen LC en måned efter ERCP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med CBD-sten og behandlet af ERCP

Ekskluderingskriterier:

  • Patient uegnet til operation,
  • Gravide patienter,
  • Patienter med alvorlig underernæring,
  • Patienter med levercirrhose,
  • Patienter, hvor endoskopisk behandling af CBD-sten mislykkedes
  • Patienter, der oplevede pancreatitis eller perforation som en komplikation til endoskopisk behandling af CBD-sten
  • Patienter, der tidligere har gennemgået operationer i den øvre del af maven
  • Psykisk retarderede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tidlig kolecystektomi
gruppe (A) vil blive behandlet ved tidlig laparoskopisk kolecystektomi efter clearness ERCP
Procedure: tidlig kolecystektomi
Disse patienter behandles primært ved endoskopisk sphincterotomi og stenekstraktion til behandling af CBD-sten. Derefter vil undersøgelsespopulationen blive opdelt i 2 grupper; gruppe 1 vil blive behandlet ved tidlig laparoskopisk kolecystektomi (LC) inden for 3 dage efter ERCP
Andre navne:
  • G 1
Aktiv komparator: sen kolecystektomi
gruppe (B) vil blive administreret af sent LC en måned efter ERCP.
Procedure: sen kolecystektomi
Disse patienter behandles primært ved endoskopisk sphincterotomi og stenekstraktion til behandling af CBD-sten. Derefter vil undersøgelsespopulationen blive opdelt i 2 grupper; gruppe 2 vil blive administreret af sent LC en måned efter ERCP.
Andre navne:
  • G 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
konverteringsfrekvens for at åbne
Tidsramme: 1 dag
antal patienter undergik konvertering til åben
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tegn på betændelse (rødme, pus)
Tidsramme: 30 dage
tegn på betændelse rødme, pus, vægtykkelse
30 dage
postoperativ morbiditet
Tidsramme: 1 dage
postoperativ morbiditet
1 dage
grad af vedhæftning (mild, moderat, svær)
Tidsramme: 1 dage
grad af vedhæftninger
1 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayman El Nakeeb, MD, Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2015

Først opslået (Skøn)

2. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2015

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • timing of cholecystectomy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tidlig kolecystektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner