En gennemførlighedsundersøgelse, der evaluerer brugen af ​​SafeBreak Vascular i den geriatriske traumepopulation

Studiedeltagere vil have en SafeBreak Vascular installeret i hver af deres eksisterende eller nyinstallerede IV-linjer. Den kliniske litteratur viser i prospektive observationsstudier, at i gennemsnit 9,2 % af patienterne løsner deres perifere IV. SafeBreak Vascular er et medicinsk udstyr designet til at hjælpe med at forhindre utilsigtet afbrydelse og forskydning af IV'er, såsom perifere IV'er, perifert indsatte centrale linjer, centrale linjer osv. SafeBreak IV vil blive installeret i hver IV-linje mellem undersøgelsesdeltagerens kateter og IV-slangen, der går til IV-posen eller IV-pumpen. Når der placeres en skadelig kraft på IV-slangen, er SafeBreak Vascular designet til at adskilles, så den skadelige kraft fjernes fra ledningen, og IV-løsnelse forhindres. SafeBreak Vascular har en ventil i hver ende af enheden. Ved adskillelse lukker hver ventil og stopper væskestrømmen. Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme, om leveringen af ​​IV-medicin og/eller væsker med SafeBreak Vascular fungerer med samme pålidelighed som nuværende standard IV-slanger. Antallet af IV-udskud og IV-genstarter vil blive registreret. Undersøgelsen vil også indsamle data til analyse vedrørende følgende:

• enhedens designkarakteristika
• visse menneskelige faktorer (patient eller operatør), der er forbundet med brugen af ​​enheden
• indvirkningen af ​​denne enhedsbrug på klinikerens arbejdsgang
• eventuelle ukendte sikkerhedsproblemer
• indhente foreløbige data til brug ved design af en efterfølgende pivotal undersøgelse af enheden.