Analyse af revaskularisering ved iskæmisk slagtilfælde med EmboTrap (ARISEII)

Inklusionskriterier:

1. Patienten eller patientens juridisk autoriserede repræsentant har underskrevet og dateret en Informed Consent Form.
2. Alder mellem 18 år og 85 år (inklusive).
3. Et nyt fokalt invaliderende neurologisk underskud i overensstemmelse med akut cerebral iskæmi.
4. NIHSS-score ≥8 og ≤25.
5. Præ-iktal mRS-score på 0 eller 1.
6. Interventionalisten vurderer, at mindst én implementering af EmboTrap-enheden kan fuldføres inden for 8 timer efter symptomernes begyndelse.
7. Patienter, for hvem IV-tPA er indiceret, og som er tilgængelige for behandling, behandles med IV-tPA.
8. IV-tPA, hvis anvendt, blev påbegyndt inden for 3 timer efter slagtilfældets begyndelse (debuttid er defineret som sidste gang, hvor patienten var vidne til at være ved baseline), med investigator verifikation af, at forsøgspersonen har modtaget/modtager den korrekte IV-t. -PA dosis for den estimerede vægt.
9. Angiografisk bekræftelse af en okklusion af en ICA (inklusive T- eller L-okklusioner), M1 eller M2 MCA, VA eller BA med mTICI-flow på 0 - 1.

10. For slagtilfælde i den forreste cirkulation skal følgende billeddiagnostiske kriterier også være opfyldt:

    1. MR-kriterium: volumen af ​​diffusionsrestriktion visuelt vurderet ≤50 ml. ELLER
    2. CT-kriterium: ASPEKTER 6 til 10 på baseline-CT- eller CTA-kildebilleder, eller volumen af ​​signifikant sænket CBV ≤50 mL.
11. Patienten er indiceret til neurotrombektomibehandling af interventionalisten, og det bekræftes ved diagnostisk angiografi, at enheden vil være i stand til at nå mållæsionen proksimalt.

Ekskluderingskriterier:

1. Forventet levetid sandsynligvis mindre end 6 måneder.
2. Kvinder, der er gravide eller ammer.
3. Anamnese med svær allergi over for kontrastmiddel.
4. Kendt nikkelallergi på behandlingstidspunktet.
5. Kendt aktuel brug af kokain på tidspunktet for behandling.
6. Patienten har haft et slagtilfælde inden for de seneste 3 måneder.
7. Patienten præsenterer sig med en NIHSS-score på 25 eller er læge vurderet til at være i et klinisk relevant uafbrudt koma.
8. Forsøgsperson, der deltager i en anden undersøgelse, der involverer et forsøgsudstyr eller et lægemiddel.
9. Brug af warfarin-antikoagulation eller ethvert nyt antikoagulant med International Normalized Ratio (INR) >3,0.
10. Blodpladetal
11. Glukose
12. Enhver kendt hæmoragisk eller koagulationsmangel.
13. Ustabil nyresvigt med serumkreatinin >3,0 eller Glomerulær Filtration Rate (GFR)
14. Patienter, der har modtaget en direkte trombinhæmmer inden for de sidste 48 timer; skal have en partiel tromboplastintid (PTT) mindre end 1,5 gange den normale for at være berettiget.
15. Alle patienter med svær hypertension ved præsentation (SBP> 220mmHg og/eller DBP>120mmHg). Alle patienter, hos hvem intravenøs behandling med blodtryksmedicin er indiceret, med hypertension, der forbliver alvorlig og vedvarende trods intravenøs behandling (SBP >185 mmHg og/eller DBP>110 mmHg). .
16. Kendt cerebral vaskulitis.
17. Hurtigt forbedret neurologisk status.
18. Kliniske symptomer, der tyder på bilateralt slagtilfælde eller slagtilfælde i flere territorier.
19. Igangværende anfald på grund af slagtilfælde.
20. Bevis på aktiv systemisk infektion.
21. Kendt cancer med metastaser.
22. Computertomografi (CT) eller Magnetic Resonance Imaging (MRI) tegn på nylig/ny blødning ved præsentation.
23. Baseline computertomografi (CT) eller MRI, der viser masseeffekt eller intrakraniel tumor (undtagen lille meningeom).
24. Mistanke om aortadissektion, formodet septisk embolus eller mistanke om bakteriel endocarditis.
25. Stenose eller enhver okklusion i et proksimalt kar, der kræver behandling eller forhindrer adgang til okklusionsstedet.
26. Bevis på dissektion i de ekstra eller intrakranielle cerebrale arterier.
27. Okklusioner i flere vaskulære territorier (f.eks. bilateral anterior cirkulation eller anterior/posterior cirkulation).