EmboTrapを用いた虚血性脳卒中における血行再建の解析 (ARISEII)

包含基準:

1. 患者または患者の法的に権限を与えられた代理人が、インフォームド コンセント フォームに署名し、日付を記入している。
2. 18 歳以上 85 歳以下。
3. 急性脳虚血と一致する新たな病巣性神経障害。
4. -NIHSSスコアが8以上25以下。
5. 0または1の発作前mRSスコア。
6. 介入医は、EmboTrap 装置の少なくとも 1 回の配備は、症状の発症から 8 時間以内に完了することができると見積もっています。
7. IV-tPA の適応があり、治療が可能な患者は、IV-tPA で治療されます。
8. IV-tPAを使用する場合は、脳卒中発症から3時間以内に開始され（発症時間は、患者がベースラインにあることが最後に目撃された時間として定義されます）、被験者が正しいIV tを受け取った/受け取っていることを調査員が確認します-推定体重に対するPA投与量。
9. mTICI フローが 0 ～ 1 の ICA (T または L 閉塞を含む)、M1 または M2 MCA、VA、または BA の閉塞の血管造影による確認。

10. 前循環の脳卒中の場合、次の画像基準も満たす必要があります。

    1. MRI 基準: 視覚的に評価された拡散制限の量 ≤50 mL。 また
    2. CT 基準：ベースライン CT または CTA ソース画像で ASPECTS 6 ～ 10、または大幅に低下した CBV の体積が 50 mL 以下。
11. 患者はインターベンション専門医によって神経血栓除去治療の適応とされ、装置が近位の標的病変に到達できることが診断用血管造影法によって確認されます。

除外基準:

1. 平均余命はおそらく6か月未満です。
2. 妊娠中または授乳中の女性。
3. -造影剤に対する重度のアレルギーの病歴。
4. -治療時に既知のニッケルアレルギー。
5. -治療時の既知の現在のコカイン使用。
6. 患者は過去 3 か月以内に脳卒中を起こしました。
7. 患者は NIHSS スコア 25 を示しているか、医師によって臨床的に関連する中断のない昏睡状態にあると評価されています。
8. -治験機器または薬物を含む別の研究に参加している被験者。
9. -ワルファリン抗凝固薬または国際正規化比（INR）> 3.0の新規抗凝固薬の使用。
10. 血小板数
11. グルコース
12. -既知の出血性または凝固不全。
13. -血清クレアチニンが3.0を超える不安定な腎不全または糸球体濾過率（GFR）
14. -過去48時間以内に直接トロンビン阻害剤を投与された患者;適格となるには、部分トロンボプラスチン時間 (PTT) が通常の 1.5 倍未満である必要があります。
15. プレゼンテーションで重度の高血圧症を患っているすべての患者（SBP> 220mmHgおよび/またはDBP> 120mmHg）。 血圧薬による静脈内療法が必要なすべての患者で、静脈内療法にもかかわらず重度で持続する高血圧症 (SBP > 185mmHg および/または DBP > 110mmHg)。 .
16. 既知の脳血管炎。
17. 神経学的状態の急速な改善。
18. 両側脳卒中または複数領域での脳卒中を示唆する臨床症状。
19. 脳卒中による継続的な発作。
20. 活発な全身感染の証拠。
21. -転移を伴う既知のがん。
22. -コンピュータ断層撮影（CT）または磁気共鳴画像（MRI）による最近の/新鮮な出血の証拠。
23. 質量効果または頭蓋内腫瘍を示すベースラインのコンピュータ断層撮影（CT）またはMRI（小さな髄膜腫を除く）。
24. 大動脈解離の疑い、敗血症性塞栓の疑い、または細菌性心内膜炎の疑い。
25. 治療を必要とする、または閉塞部位へのアクセスを妨げる近位血管の狭窄または何らかの閉塞。
26. 頭蓋外または頭蓋内の大脳動脈の解離の証拠。
27. 複数の血管領域の閉塞 (例: 両側前方循環、または前方/後方循環)。