Ernæringsforsker-kohorten 2014-undersøgelsen (NRC250)

NRC n250-undersøgelsen er et åbent kohortestudie med én gruppe, som vil omfatte deltagere fra 10 forskellige lande. Undersøgelsen vil blive koordineret af nationale kontaktpunkter fra hvert af de deltagende lande.

NRC-kohorteundersøgelsen starter i begyndelsen af ​​2015 og fortsætter med at udvikle sig fra det øjeblik. Rekruttering starter umiddelbart efter godkendelse af undersøgelsesprotokollen i det land, hvor den er indsendt. Deltagerinformationsformularen, som indeholder den komplette forskningsprotokol som udviklet af konsortiets partnere, er tilgængelig online via NRC's websted. På denne måde kan potentielle deltagere træffe en informeret beslutning om, hvorvidt de ønsker at deltage eller ej.

NRC n250-undersøgelsen vil levere et datasæt fra 250 individer, herunder fødeindtagelse, mikrobiomsammensætning, orale glukosetolerancetests, en række plasma(bio)kemiresultater, plasma- og urinmetabolom og DNA-skader, sammen med antropometriske og livsstilsspørgeskemaer.

Da målet er at opbygge en kraftfuld open access-kohorte, er der ingen slutdato defineret for denne undersøgelse. De indsamlede data vil blive brugt til forskellige analyser af fødeindtagelse, biomarkører for fødeindtagelse og/eller sundhed og/eller sygdom samt sundheds-/sygdomsrelaterede målinger.

De forskningsspørgsmål, der vil blive besvaret med denne kohorte, er stort set ikke kendt endnu, da det ikke vides, hvilke data der bliver tilgængelige. En NRC videnskabelig komité er nedsat til at vurdere, hvorvidt dataene i kohorten kan bruges til at besvare de foreslåede forskningsspørgsmål. Denne videnskabelige komité består af de vigtigste efterforskere fra de enkelte deltagende lande.

Den videnskabelige komité er den enhed, der ser på alle forslag (nye undersøgelser, forskningsspørgsmål) og beslutter, om det er i overensstemmelse med NRC's formål såvel som etik såvel som videnskabeligt robust. Godkendelse af forslag kan opnås ved positiv respons fra et flertal af medlemmerne (forslagenes kvalitet og etik).

Institutioner/virksomheder, der indhenter data til et konkret forslag, må kun bruge dataene til det specifikke formål.

NRC-kohorten sigter også på at tjene som en platform til at validere specifikke spørgeskemaer (herunder fødeindtagelse) eller yderligere målinger (der er inden for rammerne af NRC-målene). For at tilbyde en yderligere måling eller spørgeskema til deltagere for sundhedsparametre, der allerede er inkluderet i protokollerne, skal der også indgives en anmodning om godkendelse til den videnskabelige komité. Den videnskabelige komité vil herefter beslutte (på grundlag af et positivt svar fra flertallet af udvalget), om denne måling eller spørgeskema kan tilføjes. En anmodning om dataanalyse med disse nye foranstaltninger eller spørgeskemaer, bortset fra valideringsformål, skal indgives separat. Hvis en anmodning om godkendelse imødekommes, har deltagerne stadig mulighed for at fravælge deres data til brug til dette formål.

For forskningsspørgsmål, der kræver yderligere målinger for sundhedsparametre, der endnu ikke er inkluderet i protokollen, vil ændringer blive indsendt til den hollandske medicinske forsknings- og etikkomité (MREC).