Undersøgelse af OsseoSpeed™ TX-implantater i overkæben i en kinesisk befolkning

Inklusionskriterier:

1. Afgivelse af informeret samtykke
2. I alderen 20-75 år ved indskrivning
3. Anamnese med tandkødsbetændelse i den bagerste maxilla, Kennedy klasse I eller II, i mindst fire måneder. Sidste naturlige tand i funktion er hunde eller første bicuspid.
4. Nabotand til den planlagte bro skal have naturlig rod.
5. Tilstedeværelse af naturlige tænder, delproteser og/eller implantater i den modsatte kæbe i kontakt med den planlagte bro.
6. Anses af investigator at have tilstrækkelig knoglehøjde og en knoglebredde på minimum 5,5 mm.
7. Anses af investigator som sandsynligt at præsentere en initialt stabil implantatsituation

Ekskluderingskriterier:

1. Usandsynligt at være i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer, som vurderet af investigator
2. Tidligere graftprocedurer i undersøgelsesområdet
3. Aktuelt behov for præ-kirurgisk knogle- eller bløddelsforstørrelse i det planlagte implantatområde.
4. Ukontrollerede patologiske processer i mundhulen
5. Kendt eller mistænkt aktuel malignitet
6. Historie om strålebehandling i hoved- og nakkeregionen
7. Anamnese med kemoterapi inden for 5 år før operationen
8. Systemisk eller lokal sygdom eller tilstand, der kan kompromittere postoperativ heling og/eller osseointegration
9. Ukontrolleret diabetes mellitus
10. Kortikosteroider eller anden medicin, der kan påvirke postoperativ heling og/eller osseointegration
11. Ryger mere end 10 cigaretter om dagen
12. Præsenter alkohol- og/eller stofmisbrug
13. Involvering i planlægningen og gennemførelsen af ​​undersøgelsen (gælder både Astra Tech-personale og personale på undersøgelsesstedet)
14. Tidligere tilmelding til nærværende undersøgelse.
15. Samtidig deltagelse i en anden klinisk undersøgelse eller deltagelse i en klinisk undersøgelse inden for de sidste 6 måneder.
16. Emner, der ikke er i stand til at give informeret samtykke