Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af propofol-dexmedetomidin på cerebral iltning og metabolisme under hjernetumorresektion

6. november 2017 opdateret af: Mansoura University

Effekt af propofol-dexmedetomidin total intravenøs anæstesi på cerebral iltning og metabolisme under hjernetumorresektion sammenlignet med sevoflurananæstesi

På trods af teoretiske fordele ved intravenøse midler, forbliver flygtige midler populære. I en undersøgelse, der sammenlignede desfluran, isofluran og sevofluran i en porcin model for intrakraniel hypertension, ved ækvipotente doser og normocapni, var cerebral blodgennemstrømning (CBF) og intrakranielt tryk (ICP) mindst med sevofluran.

Propofol er det mest almindeligt anvendte intravenøse bedøvelsesmiddel. Det har mange teoretiske fordele ved at reducere cerebralt blodvolumen (CBV) og ICP og bevare både autoregulering og vaskulær reaktivitet. Neurokirurgiske patienter bedøvet med propofol viste sig at have lavere ICP og højere CPP end dem der blev bedøvet med isofluran eller sevofluran.

De velkendte farmakodynamiske fordele ved intravenøse anæstetika kan give denne gruppe lægemidler overlegne cerebrale virkninger sammenlignet med inhalationsanæstetika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den cerebrale hæmodynamik og globale cerebrale iltning samt de systemiske hæmodynamiske ændringer ved brug af dexmedetomidin, propofol og fentanyl som total intravenøs anæstesi (TIVA) sammenlignet med sevofluran - fentanyl anæstesi i hjernetumorresektion.

Indikatorer for global cerebral iltning og hæmodynamik vil blive beregnet ved hjælp af jugular bulb og perifer arteriel blodprøvetagning.

  • Induktion: propofol, 1,5 - 2 mg/kg.
  • Muskelafslappende midler: atracurium, 0,5 mg/kg med induktion og 0,1 mg/kg/20 min. til vedligeholdelse.
  • Kanyle: Arteriel kanyle: under fuldstændige aseptiske forhold blev 20G kanyle indsat i den radiale arterie på ikke-dominerende hånd efter udførelse af modificeret Allens test og lokal infiltration af 0,5 ml xylocain 2%.

Centralt venekateter: Et passende centralt venekateter vil blive indsat i Rt subclavia vene under fuldstændig aseptisk teknik, dets korrekte position vil blive bekræftet med røntgen af ​​thorax.

Jugular bulb kateterisering: Under streng steril teknik vil den højre indre halsvene blive kanyleret i en retrograd teknik med bekræftelse af kateterspidspositionen ved hjælp af røntgen (C-arm). Punkturstedet vil være på niveau med cricoid brusk bag den forreste kant af sternocleido-mastoidmusklen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status III eller IV.
  • Patienter planlagt til elektiv hjernetumorresektion

Ekskluderingskriterier:

  • Sygelig overvægtige patienter.
  • Alvorlige eller ukompenserede hjerte-kar-sygdomme.
  • Alvorlige eller ukompenserede nyresygdomme.
  • Alvorlige eller ukompenserede leversygdomme.
  • Alvorlige eller ukompenserede endokrine sygdomme.
  • Graviditet.
  • Postpartum eller diegivende hunner.
  • Allergi over for et af de anvendte midler.
  • Alvorligt ændret bevidsthedsniveau.
  • Siddestilling under operationen.
  • Tilbøjelig stilling under operationen,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Propofol-Dexmedetomidin gruppe
denne gruppe er planlagt til kun at modtage intravenøs anæstesi
Medicin: Propofol-Dexmedetomidin gruppe
Porofol (1,5-2 mg/kg/time) infusion, Dexmedetomidin (0,2-1 µg/kg/time) infusion og Fentanyl i gentagne doser (50 µ) efter behov (hjertefrekvens eller gennemsnitlig arterielt blodtryk stiger med mere end 20 % af det basale værdi). Vedligeholdelsesinfusioner starter umiddelbart efter induktion.
Aktiv komparator: Sevofluran gruppe
denne gruppe er planlagt til at modtage sevofluran/fentanyl anæstesi
Medicin: Sevofluran gruppe
Sevofluran i en koncentration på 2-2,5 %, Fentanyl i gentagne doser (50µ) efter behov (hjertefrekvens eller middelarterielt blodtryk stiger med mere end 20 % af basalværdien).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterio-Jugulær iltindhold forskel
Tidsramme: umiddelbart efter kanylering (arteriel og jugulær), hvert 30. minut under operationen og efter fuldstændig lukning af hovedbunden
umiddelbart efter kanylering (arteriel og jugulær), hvert 30. minut under operationen og efter fuldstændig lukning af hovedbunden
Estimeret cerebral metabolisk hastighed for O2 (eCMRO2)
Tidsramme: umiddelbart efter kanylering (arteriel og jugulær), hvert 30. minut under operationen og efter fuldstændig lukning af hovedbunden
eCMRO2=Ca- jO2 x(PaCO2 ∕ 100) Hvor Ca jO2 er arteriojugulær O2 indholdsforskel. PaCO2 er arteriel CO2-spænding
umiddelbart efter kanylering (arteriel og jugulær), hvert 30. minut under operationen og efter fuldstændig lukning af hovedbunden
Cerebral ekstraktionshastighed af O2 (CEO2)
Tidsramme: umiddelbart efter kanylering (arteriel og jugulær), hvert 30. min under operationen og efter fuldstændig lukning af hovedbunden.
Beregnet som forskellen mellem arteriel og halspære O2-mætninger, CEO2 = SaO2 - SjvO2
umiddelbart efter kanylering (arteriel og jugulær), hvert 30. min under operationen og efter fuldstændig lukning af hovedbunden.
Cerebral Blood Flow-ækvivalent (CBFe)
Tidsramme: umiddelbart efter kanylering (arteriel og jugulær), hvert 30. minut under operationen og efter fuldstændig lukning af hovedbunden
Hvilket er et indeks for flowmetabolismeforhold, beregnet som en reciprok af arterio-jugulær O2-indholdsforskel. CBFe = 1 ∕CaO2-CjvO.
umiddelbart efter kanylering (arteriel og jugulær), hvert 30. minut under operationen og efter fuldstændig lukning af hovedbunden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: vil blive overvåget kontinuerligt og registreret umiddelbart efter intubation, hvert 30. minut under operationen og umiddelbart efter lukning af hovedbunden
vil blive overvåget kontinuerligt og registreret umiddelbart efter intubation, hvert 30. minut under operationen og umiddelbart efter lukning af hovedbunden
Blodtryk
Tidsramme: vil blive overvåget kontinuerligt og registreret umiddelbart efter intubation, hvert 30. minut under operationen og umiddelbart efter lukning af hovedbunden
vil blive overvåget kontinuerligt og registreret umiddelbart efter intubation, hvert 30. minut under operationen og umiddelbart efter lukning af hovedbunden
End-tidal kuldioxidspænding
Tidsramme: vil blive overvåget kontinuerligt og registreret umiddelbart efter intubation, hvert 30. minut under operationen og umiddelbart efter lukning af hovedbunden
vil blive overvåget kontinuerligt og registreret umiddelbart efter intubation, hvert 30. minut under operationen og umiddelbart efter lukning af hovedbunden
Centralt venetryk
Tidsramme: vil blive overvåget kontinuerligt og registreret umiddelbart efter intubation, hvert 30. minut under operationen og umiddelbart efter lukning af hovedbunden
vil blive overvåget kontinuerligt og registreret umiddelbart efter intubation, hvert 30. minut under operationen og umiddelbart efter lukning af hovedbunden
Postoperativ niveau af sedation
Tidsramme: hvert 5. min i 60 min. efter ekstubation
alle patienter vil blive evalueret ved hjælp af Ramsay sedationsskala
hvert 5. min i 60 min. efter ekstubation
Tid til første analgetiske anmodning fra ekstubation
Tidsramme: i 6 timer efter operationen
i 6 timer efter operationen
Totale analgetika modtaget
Tidsramme: i 24 timer efter operationen
i 24 timer efter operationen
Ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: i 10 dage efter operationen
i 10 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed A. Daif, MD, Anaesthesia and Intensive Care Department, College of Medicine, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MFM-IRB-14-08-2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Kliniske forsøg med Propofol-Dexmedetomidin gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner