Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kom i balance: Et forsøg på forebyggelse af diabetes på arbejdspladsen (GIBW)

9. oktober 2018 opdateret af: Kaiser Permanente

Et interventionsforsøg på arbejdspladsen, der sammenligner to diabetesforebyggelsesprogrammer - personligt og online - leveret i et stort bymiljø.

Denne undersøgelse evaluerer to gruppe-baserede Diabetes Prevention Program (DPP) livsstilsinterventioner leveret på arbejdspladsen til personer med risiko for præ-diabetes: 1) en personlig gruppebaseret livsstilsintervention; og 2) en internetbaseret intervention leveret ved hjælp af en online platform med livsstilscoaching. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret ligeligt til hvert interventionsprogram (120 deltagere i hver).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen søger at sammenligne vægttab, ændringer i fysisk aktivitet og fedtindtag i kosten og deltagerens engagement i to interventioner i Diabetes Prevention Program (DPP) afledt af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) pensum: en personlig og en internet -baseret interventionsprogram.

Vi antager, at den internetbaserede intervention vil være mere effektiv til at opnå vægttab end den personlige intervention, givet dens bekvemmelighed for deltagerne at gennemføre sessioner og derfor større potentielt engagement i programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

157

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94103
        • City and County of San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etnicitet: Alle etniske grupper;
  • Køn: alle køn;
  • Alder (fra tilmeldingsdatoen): Nedre aldersgrænse: 18 år; Øvre aldersgrænse: INGEN;
  • Kropsmasseindeks ≥ 25,0 kg/m2; ≥23 kg/m2 hvis asiatisk
  • At have præ-diabetes baseret på en score på 9+ på CDC præ-diabetes screener
  • Kunne og villige til at tilmelde sig og give skriftligt, informeret samtykke, dvs.
  • opfylde undersøgelsens krav til tid og dataindsamling;
  • være randomiseret til et af de to interventionsprogrammer;
  • overholde anbefalingerne fra undersøgelsesinterventionen som tildelt; og
  • deltage i opfølgning i 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Arbejder ikke på en af ​​de deltagende arbejdsgivers arbejdssteder/afdelinger;
  • Manglende evne til at tale, læse eller forstå engelsk;
  • Ingen regelmæssig adgang til en computer med internetfunktioner;
  • Diagnose af type 1 eller type 2 diabetes mellitus;
  • Systolisk blodtryk ≥ 180 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mm Hg ved mere end én lejlighed i løbet af det sidste år;
  • At have en medicinsk eller fysisk tilstand, der gør fysisk aktivitet af moderat intensitet (som en rask gåtur) vanskelig eller usikker, såsom astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL);
  • Brug af vægttabsmedicin inden for de seneste 3 måneder;
  • Regelmæssig brug (> 5 dage/måned) af medicin, der påvirker appetit eller vægt (f.eks. orale kortikosteroider, insulin, orale hypoglykæmi osv.);
  • I øjeblikket tilmeldt et vægttabsprogram;
  • Planlægger at gennemgå fedmekirurgi i løbet af undersøgelsesperioden;
  • Hjertesygdomme (angina, hjerteanfald (myokardieinfarkt), kongestiv hjertesvigt (CHF)), slagtilfælde;
  • Nyreinsufficiens;
  • Diagnose af kræft (bortset fra ikke-melanom hudkræft), som har været aktiv eller behandlet med stråling eller kemoterapi inden for de seneste 2 år;
  • Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden;
  • Allerede tilmeldt eller planlægger at tilmelde sig en forskningsundersøgelse, der ville begrænse fuld deltagelse i denne undersøgelse eller forvirre observationen og fortolkningen af ​​undersøgelsens resultater;
  • Planlægger at flytte til et andet afdelingssted i løbet af studieperioden;
  • Planlægger at flytte ud af området i løbet af undersøgelsesperioden;
  • Undersøgerens skøn af kliniske sikkerheds- eller protokoloverholdelsesårsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Personligt diabetesforebyggelsesprogram
En personlig gruppeleveringsmodalitet af et CDC-anerkendt Diabetes Prevention Program (DPP), leveret af Young Men's Christian Association (YMCA). Denne gruppe modtager livsstilscoaching i et gruppemiljø, der mødes ugentligt i 16 uger efterfulgt af 3 sessioner hver anden uge og 5 månedlige vedligeholdelsessessioner.
Adfærdsmæssigt: Personligt diabetesforebyggelsesprogram
Livsstilsinterventionsprogram, der involverer gruppebaserede undervisningssessioner, kost- og fysisk aktivitetsregistrering og ugentlige vejninger. Deltagerne gennemfører interventionen over 12 måneder.
Andre navne:
  • YMCA DPP
Aktiv komparator: Online Diabetes forebyggelsesprogram
En online leveringsmodalitet af et CDC-anerkendt Diabetes Prevention Program (DPP), leveret af Canary Healths Virtual Lifestyle Management-program. Denne gruppe gennemfører online læringssessioner ugentligt i 16 uger efterfulgt af 8 månedlige vedligeholdelsessessioner.
Adfærdsmæssigt: Online Diabetes forebyggelsesprogram
Livsstilsinterventionsprogram, der involverer webbaserede undervisningsvideoer, sporing af kost og fysisk aktivitet og registrering af vægt. Deltagerne gennemfører interventionen over 12 måneder.
Andre navne:
  • Virtuel livsstilsstyring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt tabt
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af tabt kropsvægt og mængden af ​​tabt vægt (i pund) i gennemsnit i løbet af 12 måneders opfølgning og efter 6 og 12 måneder sammenlignet med baseline, efter interventionsarm. Kropsvægten vil blive indsamlet ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i minutter af fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i fysisk aktivitetsvarighed pr. uge - målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ);
12 måneder
Ændring i kostens fedtindtag
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i det daglige fedtindtag i kosten - målt ved hjælp af Block Fat Screener
12 måneder
Deltagerengagement
Tidsramme: 12 måneder
Deltagerengagement - målt ved antallet af interventionssessioner gennemført med 6 måneder, samt antallet af vedligeholdelsessessioner gennemført mellem 6 og 12 måneder.
12 måneder
Stress og velvære
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i trivsel - målt ved hjælp af SF-8 Sundhedsundersøgelse
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Assiamira Ferrara, MD, PhD, Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CN-15-2318-H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personligt diabetesforebyggelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner