Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainoon pääseminen: Työpaikan diabeteksen ehkäisyn interventiokoe (GIBW)

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Kaiser Permanente

Workplace Intervention -kokeilu, jossa verrataan kahta diabeteksen ehkäisyohjelmaa - henkilökohtaisesti ja verkossa - toimitettuna suuressa kaupunkiympäristössä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta ryhmäpohjaista Diabetes Prevention Program (DPP) -elämäntapainterventiota, jotka toimitetaan työpaikalla henkilöille, joilla on riski saada esidiabeteksesta: 1) henkilökohtainen ryhmäpohjainen elämäntapainterventio; ja 2) Internet-pohjainen interventio, joka toimitetaan online-alustalla elämäntapavalmennustuella. Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan tasapuolisesti kuhunkin interventio-ohjelmaan (120 osallistujaa kussakin).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa pyritään vertailemaan painonpudotusta, muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa ja ruokavalion rasvan saannissa sekä osallistujien osallistumista kahteen diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) interventioon, jotka on johdettu Centers for Disease Control and Prevention (CDC) opetussuunnitelmasta: henkilökohtaisesti ja internetissä. -pohjainen interventioohjelma.

Oletamme, että Internet-pohjainen interventio on tehokkaampi painonpudotuksen saavuttamisessa kuin henkilökohtainen interventio, koska osallistujien on mukava suorittaa istuntoja ja siten suurempi mahdollinen osallistuminen ohjelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94103
        • City and County of San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Etnisyys: Kaikki etniset ryhmät;
  • Sukupuoli: kaikki sukupuolet;
  • Ikä (ilmoittautumispäivänä): Alaikäraja: 18 vuotta; Yläikäraja: EI MITÄÄN;
  • painoindeksi ≥ 25,0 kg/m2; ≥23 kg/m2, jos aasialainen
  • Esidiabetes perustuu CDC:n esidiabetesseulonnan arvosanaan 9+
  • Pystyy ja haluaa ilmoittautua ja antaa kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen, eli:
  • täyttää tutkimuksen aika- ja tiedonkeruuvaatimukset;
  • satunnaistetaan johonkin kahdesta interventio-ohjelmasta;
  • noudattaa määrättyjä tutkimusinterventioon liittyviä suosituksia; ja
  • osallistua seurantaan 12 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei työskentele yhdessäkään osallistuvan työnantajan työpaikalla/osastolla;
  • Kyvyttömyys puhua, lukea tai ymmärtää englantia;
  • Ei säännöllistä pääsyä tietokoneeseen, jossa on Internet-ominaisuudet;
  • tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi;
  • Systolinen verenpaine ≥ 180 mm Hg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mm Hg useammin kuin kerran viimeisen vuoden aikana;
  • Jos sinulla on lääketieteellinen tai fyysinen tila, joka tekee kohtalaisen intensiivisen fyysisen toiminnan (kuten reipasta kävelyä) vaikeaksi tai vaaralliseksi, kuten rasituksen aiheuttama astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD);
  • painonpudotuslääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Ruokahaluon tai painoon vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen käyttö (> 5 päivää/kk) (esim. suun kautta otettavat kortikosteroidit, insuliini, suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet jne.);
  • Tällä hetkellä mukana painonpudotusohjelmassa;
  • Bariatrisen leikkauksen suunnittelu opiskelujakson aikana;
  • Sydänsairaus (angina, sydänkohtaus (sydäninfarkti), kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF)), aivohalvaus;
  • Munuaisten vajaatoiminta;
  • Diagnoosi syöpä (muu kuin ei-melanooma ihosyöpä), joka on ollut aktiivinen tai hoidettu säteilyllä tai kemoterapialla viimeisen kahden vuoden aikana;
  • raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana;
  • olet jo ilmoittautunut tai suunnittelet osallistumista tutkimustutkimukseen, joka rajoittaisi täysimääräistä osallistumista tähän tutkimukseen tai hämmentää tutkimuksen tulosten havainnointia ja tulkintaa;
  • Suunnitelma siirtyä toiselle osastolle opiskeluaikana;
  • Suunnitelma muuttaa pois alueelta tutkimusjakson aikana;
  • Tutkijan harkintavalta kliinisen turvallisuuden tai protokollan noudattamisen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Henkilökohtainen diabeteksen ehkäisyohjelma
Nuorten miesten kristillisen yhdistyksen (YMCA) toimittama CDC:n tunnustaman diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) henkilökohtainen ryhmätoimitusmenetelmä. Tämä ryhmä saa elämäntapavalmennusta ryhmässä, tapaaminen viikoittain 16 viikon ajan, jota seuraa 3 kahden viikon välein ja 5 kuukausittaista ylläpitoistuntoa.
Käyttäytyminen: Henkilökohtainen diabeteksen ehkäisyohjelma
Lifestyle interventio-ohjelma, joka sisältää ryhmäpohjaisia ​​koulutustilaisuuksia, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden seurantaa sekä viikoittaisia ​​punnituksia. Osallistujat suorittavat interventiota 12 kuukauden aikana.
Muut nimet:
  • YMCA DPP
Active Comparator: Online-diabeteksen ehkäisyohjelma
CDC:n tunnustaman diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) online-toimitusmuoto, jonka toimittaa Canary Healthin Virtual Lifestyle Management -ohjelma. Tämä ryhmä suorittaa online-oppimisistuntoja viikoittain 16 viikon ajan, jota seuraa 8 kuukausittaista ylläpitoa.
Käyttäytyminen: Online-diabeteksen ehkäisyohjelma
Lifestyle-interventio-ohjelma, joka sisältää verkkopohjaisia ​​opetusvideoita, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden seurantaa ja painon kirjaamista. Osallistujat suorittavat interventiota 12 kuukauden aikana.
Muut nimet:
  • Virtuaalinen elämäntavan hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino putosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pudotetun painon prosenttiosuus ja pudotetun painon määrä (kiloissa) keskimäärin 12 kuukauden seurannan aikana sekä 6 ja 12 kuukauden kohdalla lähtötasoon verrattuna interventiohaarassa. Ruumiinpaino kerätään lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisen toiminnan minuuteissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos fyysisen aktiivisuuden kestossa viikossa - mitattuna käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ);
12 kuukautta
Ruokavalion rasvan saannin muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos päivittäisessä ravinnon rasvansaannissa - mitattuna Block Fat Screener -laitteella
12 kuukautta
Osallistuja sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujan sitoutuminen - mitataan kuuden kuukauden aikana suoritettujen interventioistuntojen määrällä sekä 6–12 kuukauden aikana suoritettujen ylläpitoistuntojen määrällä.
12 kuukautta
Stressi ja hyvinvointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hyvinvoinnin muutos - mitattu SF-8 Health Survey -tutkimuksella
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Tutkijat

  • Päätutkija: Assiamira Ferrara, MD, PhD, Kaiser Permanente

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CN-15-2318-H

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen diabeteksen ehkäisyohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa