En undersøgelse af mitoxantronhydrochlorid liposominjektion i behandling af recidiverende ovariecancer

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner forstår fuldt ud og deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver informeret samtykke;
2. Alder ≥18, kvinde;
3. Histologisk bekræftet diagnose af epitelial ovariecancer, æggelederkarcinom eller primært peritonealt carcinom (eksklusive lavgradigt serøst carcinom og slimhindekarcinom);
4. Svarer ikke på eller udvikler sig på den standard platinbaserede terapi;
5. Mindst én målbar læsion ifølge RECIST v1.1;
6. ECOG-ydelsesstatus på 0 til 2;
7. Forventet levetid ≥ 12 uger;
8. Bivirkninger fra den tidligere behandling er forsvundet til ≤ Grad 1 baseret på CTCAE (bortset fra toksiciteten uden sikkerhedsrisiko vurderet af investigator, såsom hårtab, hyperpigmentering);
9. Tilstrækkelig organfunktion;
10. Personer i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge effektive præventionsmidler. Kvindelige forsøgspersoner skal have en negativ graviditetstest før tilmelding;
11. Overhold protokollen fuldt ud.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med allergi over for mitoxantronhydrochlorid eller andre hjælpestoffer i undersøgelseslægemidlet;
2. Ubehandlede eller symptomatiske metastaser i centralnervesystemet (CNS);
3. Perikardiel effusion med kliniske symptomer
4. Historie om allotransplantation;
5. Kendt hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), humant immundefektvirus (HIV) eller anden aktiv viral infektion;
6. Alvorlig infektion eller interstitiel lungebetændelse inden for 1 uge før den første dosisadministration;
7. Brug af anden anticancerbehandling inden for 4 uger før den første dosisindgivelse;
8. Tilmeldt andre kliniske forsøg inden for 4 uger før den første dosisadministration;
9. Større operation inden for 3 måneder før den første dosisadministration, eller have et kirurgisk skema i undersøgelsesperioden;
10. Trombose eller tromboemboli inden for 6 måneder før screening;
11. Anamnese med eller kendt yderligere ondartet tumor inden for 3 år, bortset fra tumorer er blevet helbredt og er ikke vendt tilbage, og carcinoma in situ;
12. Nedsat hjertefunktion eller alvorlig hjertesygdom;
13. Tidligere behandling med adriamycin eller andre antracykliner, og den samlede kumulative dosis af tidligere adriamycin eller tilsvarende er >350 mg/m2.
14. gravid eller ammende kvinde;
15. Alvorlige og/eller ukontrollerede systemiske sygdomme;
16. Ikke egnet til denne undersøgelse som besluttet af investigator på grund af andre årsager.