Lumenate Observational Vasospasm Interventional Trial (LOVIT) (LOVIT)

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18
2. Forsøgspersonen har den nødvendige mentale kapacitet til at deltage og er villig og i stand til at overholde protokolkrav
3. Patienten har lidt SAH af en sprængt intrakraniel aneurisme
4. Har mWFNS ≤3 ved indlæggelse på det behandlende hospital eller mWFNS ≤3 efter indsættelse af endoventrikulært dræn (EVD) for akut hydrocephalus sekundært til SAH.
5. Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke ved hjælp af den IRB/Etikkomité-godkendte samtykkeformular og er villig til at overholde undersøgelsesprotokollen og planlagte opfølgninger.
6. Patienter, der udvikler symptomer på cerebral vasospasme, som bestemt af lægen, og/eller har diagnostiske (f.eks. TCD) eller radiologiske tegn på moderat/svær vasospasme.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har angiografisk bekræftet (CTA/MRA) vasospasme ved indlæggelse på det behandlende hospital
2. Forsøgspersoner, der kræver kirurgisk behandling af synderens aneurisme.
3. Endovaskulær behandling af synderens aneurisme, der resulterer i alvorlig proceduremæssig komplikation (f.eks. karruptur, embolisering eller anden komplikation).
4. Placering af intraluminal stent eller flowdiverter bruges til at behandle synderens aneurisme.
5. Intraluminal stent eller flow-diverter anbragt i de 6 måneder før synderens aneurismeruptur.
6. Behandlet med intraarterielle vasodilatorer før Lumenate-proceduren
7. Modtagelse af antikoagulant med halveringstid længere end 24 timer eller dobbelt antitrombocytbehandling (DAPT) inklusive P2Y12-hæmning
8. Kvinde i den fødedygtige alder, som ikke kan give en negativ graviditetstest.
9. Patienter med vaskulitis eller bindevævssygdomme, der sætter dem i fare for vaskulitis.
10. Kendt brug af kokain eller metamfetamin inden for den seneste måned.
11. Enhver komorbid sygdom eller medicinsk tilstand med en forventet levetid ≤3 måneder.
12. Kendt allergi eller kontraindikation over for aspirin, heparin, lokal eller generel anæstesi
13. Kendt historie med livstruende allergi over for kontrastfarve
14. Serumkreatinin ≥2,5 mg/dL
15. Tilmelding til et andet forsøg, der involverer et forsøgsprodukt
16. Lægens skøn over, at patienten muligvis ikke har gavn af behandling med Lumenate - årsagen til udelukkelse bør dokumenteres.