Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Use of a Peptide-based Formula in an Adult Population

21. juli 2017 opdateret af: Abbott Nutrition

An Evaluation of the Use of a Peptide-based Formula in an Adult Population

The study is designed to observe the use of a peptide-based oral nutrition supplement in adults with chronic malabsorption or maldigestion who require supplemental nutrition as assessed by a clinician.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subject is ≥ 18 years of age.
  • Subject has chronic malabsorption or maldigestion.
  • Subject requires supplemental nutrition as assessed by a clinician.
  • Subject agrees to consume 2 servings of the study product a day for at least 16 consecutive days during Treatment period.

Exclusion Criteria:

  • Subject is currently taking or has taken antibiotics within 2 weeks prior to enrollment in the study.
  • Subject has current active malignant disease or was treated within the last 6 months for cancer.
  • Subject has a history of diabetes mellitus.
  • Subject is pregnant as demonstrated by a urine pregnancy test.
  • Subject has severe auto immune disease and is on immuno-modulating therapy.
  • Subject has a history of allergy to any of the ingredients in the study product.
  • Subject has active HIV.
  • Subject has a known aversion to flavor of product being tested.
  • Subject has known dementia, brain metastases, eating disorders, history of significant neurological or psychiatric disorder, or any other psychological condition that may interfere with study product consumption.
  • Subject has an obstruction of the gastrointestinal tract precluding ingestion or absorption of the study product.
  • Subject is taking part in another non-Sponsor approved clinical trial.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nutritional Study Product
A ready-to-drink peptide-based liquid formula for patients with impaired gastro-intestinal function.
Andet: Nutritional Study Product
Two 220 ml servings per day

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Study Product Consumption
Tidsramme: Day 1 to Day 23
Subject Diary
Day 1 to Day 23

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index
Tidsramme: Change from Screening to Day 23
Calculated from Height and Weight
Change from Screening to Day 23
Medication Use
Tidsramme: Screening to Study Day 23
Subject Interview of Dose, Unit and Frequency
Screening to Study Day 23
Adverse Events
Tidsramme: Screening to Day 25
Screening to Day 25

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Nutrition

Efterforskere

  • Studiestol: Jeffrey L Nelson, PhD, Abbott Nutrition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2016

Først opslået (Skøn)

26. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malabsorption

Kliniske forsøg med Nutritional Study Product

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner