- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02750787
Use of a Peptide-based Formula in an Adult Population
21 juli 2017 uppdaterad av: Abbott Nutrition
An Evaluation of the Use of a Peptide-based Formula in an Adult Population
The study is designed to observe the use of a peptide-based oral nutrition supplement in adults with chronic malabsorption or maldigestion who require supplemental nutrition as assessed by a clinician.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subject is ≥ 18 years of age.
- Subject has chronic malabsorption or maldigestion.
- Subject requires supplemental nutrition as assessed by a clinician.
- Subject agrees to consume 2 servings of the study product a day for at least 16 consecutive days during Treatment period.
Exclusion Criteria:
- Subject is currently taking or has taken antibiotics within 2 weeks prior to enrollment in the study.
- Subject has current active malignant disease or was treated within the last 6 months for cancer.
- Subject has a history of diabetes mellitus.
- Subject is pregnant as demonstrated by a urine pregnancy test.
- Subject has severe auto immune disease and is on immuno-modulating therapy.
- Subject has a history of allergy to any of the ingredients in the study product.
- Subject has active HIV.
- Subject has a known aversion to flavor of product being tested.
- Subject has known dementia, brain metastases, eating disorders, history of significant neurological or psychiatric disorder, or any other psychological condition that may interfere with study product consumption.
- Subject has an obstruction of the gastrointestinal tract precluding ingestion or absorption of the study product.
- Subject is taking part in another non-Sponsor approved clinical trial.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Nutritional Study Product
A ready-to-drink peptide-based liquid formula for patients with impaired gastro-intestinal function.
|
Two 220 ml servings per day
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Study Product Consumption
Tidsram: Day 1 to Day 23
|
Subject Diary
|
Day 1 to Day 23
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Body Mass Index
Tidsram: Change from Screening to Day 23
|
Calculated from Height and Weight
|
Change from Screening to Day 23
|
Medication Use
Tidsram: Screening to Study Day 23
|
Subject Interview of Dose, Unit and Frequency
|
Screening to Study Day 23
|
Adverse Events
Tidsram: Screening to Day 25
|
Screening to Day 25
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jeffrey L Nelson, PhD, Abbott Nutrition
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2016
Första postat (Uppskatta)
26 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DA12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Malabsorption
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterFrieslandCampinaAvslutadProtein malabsorptionNederländerna
-
AlbireoAvslutad
-
Filip Krag KnopHerlev and Gentofte HospitalAvslutad
-
Lindenwood UniversityIncrenovo, LLCAvslutadProtein malabsorptionFörenta staterna
-
Unity Health TorontoUniversity of Toronto; Glycemic Index Laboratories, Inc; Iowa State University och andra samarbetspartnersAvslutadIleostomi - Stomi | Malabsorption; KolhydratKanada
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFekal inkontinens | Gallsyra malabsorptionFörenta staterna
-
International Atomic Energy AgencyCentre National De L'énergie, Des Sciences Et Techniques Nucléaires; Institut... och andra samarbetspartnersAvslutadNäringsbrist | Näringsförsämring | Protein malabsorptionMarocko
-
Musclegen Research, Inc.WakeMed Bariatric Surgery & Weight Loss CenterOkändProteinintolerans | Protein malabsorption | Absorption; Störning, ProteinFörenta staterna
-
Lars Kristian MunckAvslutadGallsyra malabsorptionDanmark
Kliniska prövningar på Nutritional Study Product
-
Radicle ScienceAvslutadKognitiv funktionFörenta staterna
-
Radicle ScienceRekryteringKognitiv funktionFörenta staterna
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeSmärta | Neuropatisk smärta | Nociceptiv smärtaFörenta staterna
-
Radicle ScienceAvslutadPåfrestning | ÅngestFörenta staterna
-
Radicle ScienceAvslutadDepression | Smärta | Sova | ÅngestFörenta staterna
-
Radicle ScienceAvslutadPåfrestning | ÅngestFörenta staterna
-
Radicle ScienceRekryteringPåfrestning | ÅngestFörenta staterna
-
Radicle ScienceRekryteringSömnstörning | Sova | SömnstörningFörenta staterna
-
Radicle ScienceAvslutadSömnstörning | Sova | SömnstörningFörenta staterna
-
Radicle ScienceRekryteringBuksmärtor | Matsmältning | GI-störningarFörenta staterna