Cingularbio® hjerteklap klinisk undersøgelse

Inklusionskriterierne var som følger: 1) patient, der havde hjerteklapsygdom, der krævede en kirurgisk udskiftning som angivet i den præoperative evaluering; 2) patient i alderen 60-85 år; 3) patient, hvis præoperative hjertefunktion er mindre end NYHA funktionsklasse IV; 4) patient, der underskrev det informerede samtykke før operationen; 5) patient, der accepterer at afslutte opfølgningen. Eksklusionskriterierne var som følger: 1) patient med tidligere ventiludskiftning; 2) patient, som kræver samtidig udskiftning af tricuspid eller pulmonal klap; 3) patient, som kræver samtidig koronararterie-bypass-operation; 4) patient med aktiv infektiøs endocarditis eller stofmisbrug; 5) patient, hvis forventet levetid er mindre end 12 måneder; 6) patient, der ikke var i stand til at følge antikoaguleringsbehandling.