Fusion guidet fokal laserablation af prostatakræft

• INKLUSIONSKRITERIER:
• Tilmelding er kun åben for nuværende NIH-patienter, der er tilmeldt 16-C-0010.
• Patienter skal have klinisk lokaliseret, ikke-aggressiv, lav til gunstig mellemrisiko prostatacancer som defineret i henhold til gældende NCCN-retningslinjer (dvs. inklusive gennemgang og bestemmelse af patologi og tumorkarakteristika, Gleason Score, PSA-niveauer og andre vurderinger, som er klinisk passende)
• Klinisk prostatacancerhat, der er indesluttet i organer, er målrettet mod USA og/eller visualiseret på MRI-- T1c-tumor identificeret ved nålebiopsi (f.eks. på grund af forhøjet PSA)
• Prostatacancer diagnosticeret ved transrektal eller transperineal US-guidet standard 12-kerne nålebiopsi eller MR-billedstyret nålebiopsi eller MR/US-fusionsguidede nålebiopsier.

radiologer.

• Målrettede tumorer skal betragtes som en sikker afstand fra urinrøret, rektalvæggen eller det neurovaskulære bundt af hovedforskeren.
• Skal have foretaget en prostata MR på NIH inden for 12 måneder før tilmelding.
• Skal have foretaget en prostatabiopsi på NIH inden for 12 måneder (+2 måneder) før tilmelding.
• Mænd over eller lig med 18 år.
• ECOG-ydelsesstatus er mindre end eller lig med 2

• Patienter skal have tilstrækkelig organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:

  • leukocytter større end eller lig med 3.000/mcL
  • absolut neutrofiltal større end eller lig med 1.500/mcL
  • blodplader større end 75.000/mcL
  • kreatinin inden for normale institutionelle grænser

ELLER

• kreatininclearance større end eller lig med 60 ml/min/1,73 m^2 for patienter med kreatininniveauer over institutionel normal.

  • Preoperativ clearance af NIH Department of Aesthesia and Surgical Services
  • Evne til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Forsøgspersonen forstår, at dette er en eksperimentel protokol, og at der er tilgængelige standardbehandlingsmuligheder. Disse muligheder vil omfatte, men ikke være begrænset til: aktiv overvågning, ekstern strålestråling og brachyterapi, androgen-deprivationsterapi,

eller prostatektomi.

EXKLUSIONSKRITERIER:

• Patienten ude af stand til at forpligte sig til at følge op.
• Akut urinvejsinfektion.
• Patienter med ukontrollerede koagulopatier.
• Ændret mental status, der forhindrer samtykke eller besvarelse af spørgsmål under gennemførelsen af ​​forsøget, vil blive udelukket af sikkerhedsmæssige årsager.
• En alvorlig akut eller kronisk sygdom, som er bestemt af PI til at placere patienten i urimelig risiko for anæstesi og proceduren.
• Manglende evne til at gennemgå en kontrastforstærket MRI ifølge retningslinjerne fra American College of Radiology og Clinical Center, Department of Radiology.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der efter hovedforskerens opfattelse ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene.