Ablazione laser focale guidata da fusione del cancro alla prostata

• CRITERIO DI INCLUSIONE:
• Iscrizione aperta solo agli attuali pazienti NIH arruolati in 16-C-0010.
• I pazienti devono avere un carcinoma prostatico clinicamente localizzato, non aggressivo, da basso a favorevole a rischio intermedio come definito dalle attuali linee guida del NCCN (ovvero, compresa la revisione e la determinazione della patologia e delle caratteristiche del tumore, il punteggio di Gleason, i livelli di PSA e altre valutazioni clinicamente appropriate)
• Il cappello clinico del carcinoma della prostata confinato all'organo è individuabile negli Stati Uniti e/o visualizzato sulla risonanza magnetica-- Tumore T1c identificato dall'agobiopsia (ad esempio, a causa dell'elevato PSA)
• Cancro alla prostata diagnosticato mediante biopsia con ago standard a 12 core guidata da US transrettale o transperineale o biopsia con ago guidata da immagine RM o biopsia con ago guidata da fusione RM / US.

radiologi.

• I tumori mirati devono essere considerati dal ricercatore principale a una distanza di sicurezza dall'uretra, dalla parete rettale o dal fascio neurovascolare.
• Deve aver eseguito una risonanza magnetica della prostata presso il NIH entro 12 mesi prima dell'arruolamento.
• Deve aver subito una biopsia prostatica eseguita presso NIH entro 12 mesi (+2 mesi) prima dell'arruolamento.
• Uomini di età superiore o uguale a 18 anni.
• Performance status ECOG minore o uguale a 2

• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità degli organi e del midollo come definito di seguito:

  • leucociti maggiore o uguale a 3.000/mcL
  • conta assoluta dei neutrofili maggiore o uguale a 1.500/mcL
  • piastrine superiori a 75.000/mcL
  • creatinina entro i normali limiti istituzionali

O

• clearance della creatinina maggiore o uguale a 60 ml/min/1,73 m^2 per i pazienti con livelli di creatinina superiori alla norma istituzionale.

  • Autorizzazione preoperatoria da parte del Dipartimento di anestesia e servizi chirurgici dell'NIH
  • Capacità di comprensione del soggetto e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
• Il soggetto comprende che si tratta di un protocollo sperimentale e che sono disponibili opzioni terapeutiche standard. Queste opzioni includerebbero ma non si limiterebbero a: sorveglianza attiva, radioterapia esterna e brachiterapia, terapia di deprivazione androgenica,

o prostatectomia.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

• Paziente incapace di impegnarsi a seguire.
• Infezione acuta delle vie urinarie.
• Pazienti con coagulopatie non controllate.
• Lo stato mentale alterato che impedisce il consenso o risponde a domande durante lo svolgimento del processo sarà escluso per motivi di sicurezza.
• Una grave malattia acuta o cronica che è determinata dal PI per esporre il paziente a un rischio irragionevole per l'anestesia e la procedura.
• Incapacità di sottoporsi a una risonanza magnetica con mezzo di contrasto secondo le linee guida dell'American College of Radiology e del Clinical Center, Department of Radiology.
• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che, a parere del ricercatore principale, limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.