Effekt og sikkerhed af "Behandl-og-forlæng"-regimen versus "Pro Re Nata" af Conbercept i aldersrelateret makuladegeneration

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informeret samtykke før enhver evaluering
• Synsforstyrrelser på grund af aktiv CNV, inklusive overvejende klassisk CNV, minimal klassisk CNV, okkult CNV uden klassisk komponent og PCV.
• 50 år og ældre
• kinesisk
• For undersøgelsesøje: BCVA mellem 20/30 og 20/320 på elektronisk synsstyrke-sms på tidspunktet for både screening og baseline.

Ekskluderingskriterier:

• Få slagtilfælde og myokardieinfarkt inden for 3 måneder før screening
• Enhver aktiv periokulær og okulær infektion og inflammation (herunder blepharitis, conjunctivitis, keratitis, scleritis, uveitis, intraokulær inflammation) under screening og baseline.
• Ukontrolleret glaukom (under behandling [IOP] ≥ 30 mm Hg eller afhænger af forskere) under screening og baseline
• Neovaskularisering af iris og neovaskulært glaukom under screening og baseline
• Enhver årsag førte til koroidal neovaskularisering undtagen våd AMD (inklusive ICNV, central serøs chorioretinopati, okulær histoplazmoza og patologisk nærsynethed) under screening og baseline
• Med strukturbeskadigelse (herunder glasagtig makulær trækkraft, epiretinal membran involverer i central fovea, subretinal fibroplasi, laserar og central fovea atrofi) inden for 0,5 optisk diskdiameter til det centrale af macula under screening og baseline, hvilket kan skade forbedringen af ​​synet ved behandling ifølge forskere
• Enhver systemisk anti-VEGF-medicin (som Avastin) anvendes inden for 3 måneder før screening
• Enhver systemisk brug af medicin, der er toksisk for linse, nethinde og synsnerve, inklusive jernamin, chloroquin/chloroquin (Plaquenil ®), tamoxifen, phenothiazin og ethambutol
• Til undersøgelsesøje: Bruges til at acceptere følgende behandlinger for våd AMD inden for 3 måneder eller acceptere følgende behandlinger mere end tre gange før baseline: a) Anti-angiogenese lægemidler (pegaptanib （Macugen®），ranibizumab, bevacizumab（Avastin®), VEGF-Trap ，KH902；b）Anecortavacetatkortikosteroider；c）Proteinkinase C-hæmmere，squalamin，siRNA; d)PDT （Visudyne®）behandling, ekstern strålebehandling, lokal laserfotokoagulation, vitrektomi, submakulær kirurgi og transpupillær termoterapi
• Enhver intraokulær operation (inklusive YAG-laser) inden for 3 måneder før baseline eller prædikeret inden for 6 måneder efter baseline
• Intraokulær eller periokulær behandling af kortikosteroider inden for 3 måneder før baseline
• Til følge øje: Enhver anti-angiogenesebehandling (inklusive anti-VEGF, som Lucentis, Avastin® og KH902) inden for 3 måneder før baseline