Brivaracetam som tillægsbehandling af Unverricht-Lundborg sygdom (ULD) hos unge og voksne

Inklusionskriterier:

- Personer med diagnosticeret Unverricht-Lundborg sygdom (ULD) konstateret ved passende genetisk testning for en homozygot eller sammensat heterozygot mutation i CSTB-genet - Forsøgspersoner med moderat til svær myoklonus dokumenteret med en Action Myoclonussum score på ≥ 30 (evaluering af investigator) aktuelt er eller er blevet behandlet med clonazepam op til den maksimalt anbefalede daglige dosis på 20 mg eller op til deres individuelle optimale dosis som vurderet af investigator- Forsøgspersoner, der i øjeblikket eller er blevet behandlet med valproat op til den maksimalt anbefalede daglige dosis 60 mg/ kg eller serumniveauer på 100 mcg/ml eller op til deres individuelle optimale dosis som specificeret af investigator - Mandlige/kvindelige forsøgspersoner fra 16 år og fremefter. Emner under 18 år må kun inkluderes, hvor det er lovligt tilladt og etisk accepteret

Ekskluderingskriterier:

- Forsøgspersoner i øjeblikket på felbamat eller har været på felbamat inden for mindre end 18 måneder før besøg 1 - forsøgspersoner, der aktuelt er behandlet med phenytoin eller har været på phenytoin i den sidste måned før besøg 1 - forsøgspersoner i øjeblikket på vigabatrin. Forsøgspersoner, der har været i behandling med vigabatrin, hvis der ikke er nogen undersøgelsesrapport om synsfelter tilgængelig, inklusive standard statisk (Humphrey eller Octopus) eller kinetisk perimetri (Goldman)- Forsøgsperson, der tager et lægemiddel med mulige virkninger på centralnervesystemet (CNS)- Forsøgspersoner, der tager ethvert lægemiddel, der kan have væsentlig indflydelse på metabolisme af BRV (CYP2C eller CYP3A potente inducere/hæmmere) - Kendt klinisk signifikant akut eller kronisk sygdom eller sygdom, som kan forringe pålidelig deltagelse i forsøget, nødvendiggøre brug af medicin, der ikke er tilladt i henhold til protokollen eller udgør en sikkerhedsrisiko efter investigators mening- Forsøgspersoner med en anamnese med alvorlig hæmatologisk reaktion på ethvert lægemiddel- Nedsat leverfunktion: ALAT/SGPT, ASAT/SGOT, alkalisk fosfatase, GGT-værdi på mere end tre gange den øvre grænse for referenceområdet- Anamnese med selvmordsforsøg under de sidste 5 år- Person med selvmordstanker inden for det seneste år eller med risiko for selvmordsforsøg, medmindre det er godkendt ved skriftlig bekræftelse fra en psykiater og godkendt af UCB-lægen- Igangværende psykiatrisk lidelse, bortset fra mild kontrolleret lidelse