Quell Opioidreduktion og smertelindring hos patienter med kræft

Enkeltsted, dobbeltblindet, placebokontrolleret randomiseret klinisk forsøg. 40 forsøgspersoner vil blive udvalgt baseret på inklusionskriterierne og derefter randomiseret til enten interventionsgruppen eller placebokontrolgruppen. Forud for starten af ​​denne undersøgelse vil der blive anskaffet en kontrolleret stofanvendelsesgennemgang og -evaluering (CURES)-rapporter for at fastlægge baseline-antallet af opioidordinationer for hvert individ. Forsøgspersonerne vil spore, hvor konsekvent de bruger smertestillende medicin, både opioider og ikke-opioider, i løbet af de to uger før studiets start. De vil også levere to gange dagligt optagelser af deres smerteintensitet via en mobilapplikation. I slutningen af ​​denne to-ugers periode vil hvert forsøgsperson blive udstyret med en Quell-enhed eller en falsk enhed, inklusive indledende kalibrering til forsøgspersonens komfortniveau som beskrevet i baggrundsafsnittet. Når forsøgspersonerne er begyndt at bruge enheden, vil også kunne overvåge og spore deres søvn trådløst via mobilapplikationen, så længe de har enheden på. Forsøgspersonerne vil modtage ugentlige check-in'er for at overvåge enhedens funktionalitet og for at hjælpe med at fejlfinde eventuelle problemer med enheden, så længe forsøgspersonen deltager i undersøgelsen. Disse check-in vil finde sted personligt, telefonisk og eller pr. forsøgspersons sædvanlige ambulante onkologiske besøg. Hvert forsøgsperson vil bruge deres enhed i 8 uger, hvor de vil fortsætte med at spore deres smerte, søvn og hyppigheden af ​​brug af smertestillende medicin som angivet ovenfor. Undersøgelsesundersøgere vil modtage automatiske advarsler via e-mail for at sikre, at undersøgelsen er deltagere, der bruger deres enheder, og at enhederne tændes med regelmæssige intervaller under undersøgelsens varighed. Den samlede varighed af forsøgspersonens deltagelse vil være 10 uger.