Quell Redukcja opioidów i ulga w bólu u pacjentów z rakiem

Jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo. 40 osób zostanie wybranych na podstawie kryteriów włączenia, a następnie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej otrzymującej placebo. Przed rozpoczęciem tego badania zostaną uzyskane raporty z przeglądu i oceny wykorzystania kontrolowanych substancji (CURES) w celu ustalenia podstawowej liczby recept na opioidy dla każdego pacjenta. Uczestnicy będą śledzić, jak konsekwentnie stosują leki przeciwbólowe, zarówno opioidowe, jak i nieopioidowe, w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem badania. Będą również dostarczać dwa razy dziennie nagrania intensywności bólu za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Pod koniec tego dwutygodniowego okresu każdy pacjent zostanie wyposażony w urządzenie Quell lub urządzenie pozorowane, w tym początkową kalibrację do poziomu komfortu pacjenta, jak opisano w sekcji tła. Gdy badani zaczną używać urządzenia, my będą mogli również monitorować i śledzić swój sen bezprzewodowo za pośrednictwem aplikacji mobilnej tak długo, jak będą nosić urządzenie. Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe kontrole w celu monitorowania funkcjonalności urządzenia i pomocy w rozwiązywaniu wszelkich problemów z urządzeniem w czasie udziału uczestnika w badaniu. Te kontrole będą odbywać się osobiście, telefonicznie i/lub podczas zwykłych wizyt pacjenta w ambulatorium onkologicznym. Każdy uczestnik będzie używał swojego urządzenia przez 8 tygodni, podczas których będzie kontynuował śledzenie bólu, snu i częstotliwości stosowania leków przeciwbólowych, jak podano powyżej. Badacze będą otrzymywać automatyczne powiadomienia e-mailem, aby upewnić się, że uczestnicy badania używają swoich urządzeń i że urządzenia są włączane w regularnych odstępach czasu na czas trwania badania.Całkowity czas uczestnictwa uczestników wyniesie 10 tygodni.