Quell opioidreduksjon og smertelindring hos pasienter med kreft

Enkeltsted, dobbeltblindet, placebokontrollert randomisert klinisk studie. 40 forsøkspersoner vil bli valgt ut basert på inklusjonskriteriene og deretter randomisert til enten intervensjonsgruppen eller placebokontrollgruppen. Før starten av denne studien vil en kontrollert stoffbruksgjennomgang og -evaluering (CURES)-rapporter bli innhentet for å etablere baseline-antall opioidresepter for hvert individ. Forsøkspersonene vil spore hvor konsekvent de bruker smertestillende medisiner, både opioider og ikke-opioider, i løpet av de to ukene før studiestart. De vil også gi to ganger daglig registreringer av smerteintensiteten deres via en mobilapplikasjon. På slutten av denne to ukers perioden vil hvert forsøksperson bli utstyrt med en Quell-enhet eller en falsk enhet, inkludert innledende kalibrering til forsøkspersonens komfortnivå som beskrevet i bakgrunnsdelen. Når studiepersonene har begynt å bruke enheten, vil vi vil også kunne overvåke og spore søvnen deres trådløst via mobilapplikasjonen så lenge de har på seg enheten. Forsøkspersoner vil motta ukentlige innsjekkinger for å overvåke funksjonaliteten til enheten og for å hjelpe til med å feilsøke eventuelle problemer med enheten så lenge forsøkspersonen deltar i studien. Disse innsjekkingene vil foregå personlig, per telefon, og eller per forsøkspersons vanlige polikliniske onkologiske besøk. Hvert forsøksperson vil bruke enheten sin i 8 uker, hvor de vil fortsette å spore smerten, søvnen og hyppigheten av smertestillende bruk som angitt ovenfor. Undersøkere vil motta automatiske varsler via e-post for å sikre at studien er deltakere som bruker enhetene sine, og at enhetene slås på med jevne mellomrom under studiens varighet. Den totale varigheten av deltakelsen vil være 10 uker.