Vermindering van opioïden en pijnverlichting bij patiënten met kanker

Single-site, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde gerandomiseerde klinische studie. 40 proefpersonen zullen worden geselecteerd op basis van de inclusiecriteria en vervolgens gerandomiseerd naar de interventiegroep of de placebocontrolegroep. Voorafgaand aan de start van deze studie zullen er een Controlled Substance Utilization Review and Evaluation (CURES)-rapporten worden verkregen om het basisaantal opioïde-voorschriften voor elke proefpersoon vast te stellen. De proefpersonen zullen gedurende de twee weken voorafgaand aan de start van het onderzoek bijhouden hoe consistent ze pijnstillers gebruiken, zowel opioïden als niet-opioïden. Ze zullen ook twee keer per dag opnames van hun pijnintensiteit verstrekken via een mobiele applicatie. Aan het einde van deze periode van twee weken krijgt elke proefpersoon een Quell-apparaat of een schijnapparaat, inclusief initiële kalibratie op het comfortniveau van de proefpersoon, zoals beschreven in het achtergrondgedeelte. Zodra de proefpersonen het apparaat zijn gaan gebruiken, gaan we zullen ook hun slaap draadloos kunnen volgen en volgen via de mobiele applicatie zolang ze het apparaat dragen. Proefpersonen krijgen wekelijkse controles om de functionaliteit van het apparaat te controleren en om eventuele problemen met het apparaat op te lossen voor de duur van de deelname van proefpersonen aan het onderzoek. Deze check-ins vinden persoonlijk, telefonisch en/of per gebruikelijke poliklinische oncologiebezoeken plaats. Elke proefpersoon zal zijn apparaat gedurende 8 weken gebruiken, gedurende welke ze hun pijn, slaap en frequentie van gebruik van pijnmedicatie zullen blijven volgen, zoals hierboven vermeld. Studieonderzoekers ontvangen geautomatiseerde waarschuwingen via e-mail om ervoor te zorgen dat studiedeelnemers hun apparaten gebruiken en dat de apparaten tijdens de duur van het onderzoek regelmatig worden ingeschakeld. De totale duur van deelname van proefpersonen is 10 weken.