Potlačit snížení opioidů a úlevu od bolesti u pacientů s rakovinou

Jednomístná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná klinická studie. 40 subjektů bude vybráno na základě kritérií pro zařazení a poté randomizováno do intervenční skupiny nebo do kontrolní skupiny s placebem. Před zahájením této studie budou získány zprávy o kontrole a hodnocení kontrolovaného užívání látek (CURES), aby bylo možné stanovit výchozí počet předepsaných opioidů pro každého pacienta. Subjekty budou sledovat, jak konzistentně užívají léky proti bolesti, jak opioidy, tak neopioidní látky, během dvou týdnů před začátkem studie. Poskytnou také dvakrát denně záznamy intenzity bolesti prostřednictvím mobilní aplikace. Na konci tohoto dvoutýdenního období bude každý subjekt vybaven zařízením Quell nebo falešným zařízením, včetně počáteční kalibrace na úroveň pohodlí subjektu, jak je popsáno v části pozadí. Jakmile subjekty studie začnou zařízení používat, budou také moci bezdrátově sledovat a sledovat svůj spánek prostřednictvím mobilní aplikace, dokud budou mít zařízení na sobě. Subjekty budou dostávat týdenní kontroly za účelem sledování funkčnosti zařízení a pomoci při odstraňování jakýchkoli problémů se zařízením po dobu účasti subjektu ve studii. Tyto kontroly budou probíhat osobně, telefonicky nebo podle obvyklých ambulantních onkologických návštěv subjektu. Každý subjekt bude používat své zařízení po dobu 8 týdnů, během kterých bude nadále sledovat svou bolest, spánek a frekvenci užívání léků proti bolesti, jak je uvedeno výše. Vyšetřovatelé studie obdrží automatická upozornění prostřednictvím e-mailu, aby bylo zajištěno, že účastníci studie používají svá zařízení a že zařízení jsou po dobu trvání studie v pravidelných intervalech zapnuta. Celková doba účasti subjektu bude 10 týdnů.