Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av intraoral fotobiomodulering hos individer med dysfunktion i temporomandibulär led

24 januari 2019 uppdaterad av: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Påverkan av intraoral fotobiomodulering på smärta, ledrörlighet, funktionalitet och livskvalitet hos individer med dysfunktion i temporomandibulär led

Enligt International Association for the Study of Pain (IASP) karakteriseras det temporomandibulära smärt- och dysfunktionssyndromet (TMD) som en delmängd av orofacial smärta, vars tecken och symtom inkluderar smärta eller obehag i käklederna. Smärta anses vara en av de vanligaste och mest begränsande kliniska manifestationerna. En av de mest använda resurserna för att behandla muskelsmärta är lågnivålaserterapi (LLLT), men de mekanismer som är ansvariga för effekterna som observerats i kliniska prövningar är fortfarande dåligt belysta, liksom terapi med lysdiodterapi (LEDT) som , har vissa fördelar, bland dem den större ytan strålningspunkt och låg kostnad. Emellertid förblir dess effekter svårfångade vid intraoral applicering i temporal muskel, lateral och mediala pterygoidmuskel. Förutsatt att det finns ett behov av att undersöka terapeutiska resurser som kombinerar inte bara olika våglängder såväl som olika ljuskällor (LED och LLLT), syftar denna studie till att utvärdera effekten av fotobiomodulering med en kombination av olika ljuskällor på smärta, ledrörlighet, jämlikhet och kvaliteten på käkrörelserna efter behandling hos patienter med TMD. Det kommer att göras till en randomiserad, placebokontrollerad och dubbelblind klinisk prövning. Individer deltar med myogen temporomandibulär störning, delas in i 2 grupper slumpmässigt och stratifieras med metoden med förseglade kuvert. Resultaten kommer att utvärderas med: RDC/TMD, digital mätare, visuell analog skala och kinematik. Protokollen kommer att användas under 6 sessioner och kommer att utvärderas i fyra olika moment. Analyserna av data kommer att utföras genom att anta en signifikansnivå på 5 %.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 01415000
        • University of Nove de Julho

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med disfunktion temporomandibulär.
  • Begränsning av underkäksöppning under 40 mm.
  • poäng av tuggmuskelsmärta större än 3 cm i enlighet med EVA.

Exklusions kriterier:

  • kvinnor som har tandfel, total eller partiell protes.
  • systemiska sjukdomar.
  • historia av trauma i ansiktet och eller bankomat eller bankomatdislokationshistorik.
  • ortodontisk behandling och/eller medicinering som påverkar rörelseapparaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fotobiomodulationsgrupp
För ändamålen med fotobiomodulering används ett bärbart kluster 9 PainAway ® -dioder tillverkade av Multi Radiance Medical ® (Solon, OH-USA), och 1 905 nm diod LASER, 4 875 nm LED-dioder och 4 670 nm dioder LED, 4 cm2 stråle , avger en energi på 39,27 J.
Intraoral fotobiomodulering tillämpas i den temporala, mediala och laterala pterygoiden, bilateral, totalt 4 appliceringspunkter för fototerapi. Forskaren som ska utföra behandlingarna kommer att få utrustningen med pennan aktiverad och förprogrammerad dos, ett ögonskydd (glasögon, ogenomskinligt) kommer att användas av deltagarna, för att skydda ögonen, eftersom detsamma inte orsakar någon känsla för volontär. Tekniken används, kontakta ett område. Individen är placerad liggande på en bår, med benen stödda på en foam roller 20 cm i diameter, huvudet stöds på en kudde, för att rymma henne bekvämt i vilande ställning, föranledde öppnandet av munnen och placera spetsen av fotobiomodulering i avsnitt enligt beskrivningen nedan, med 2 minuters intervall mellan en applicering och en annan för vila med stängd mun.
Placebo-jämförare: Fotobiomodulerande placebogrupp
För att "blinda" deltagarna i studien kommer vi att använda två identiska fotobiomoduleringsutrustning som tillhandahålls av tillverkaren, som är en aktiv och en annan en placebo, men båda har identisk ljus- och ljudenhet (sänder inte energi och värme, icke- koherent ljus utan biologisk effekt). Apparaterna är namngivna i X och Y för en forskare som inte deltar i behandling och bedömningar.
Volontärerna kommer att utsättas för samma gruppintervention, fotobiomodulering och forskaren kommer att få utrustningen omedveten om pennan som ska applicera fototerapin är aktiv eller placebo, endast forskningskoordinatorn kommer att ha denna kunskap, och för denna grupp kommer forskaren att få placebo penna. Passar förbehållet att, när det frivilliga deltagandet, kommer att hållas med den aktiva pennbehandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet mätt med visuell analog skala
Tidsram: fem minuter
Visuell analog skala är ett verktyg som möjliggör enkel mätning av smärtans intensitet och består av en rak linje på 10 cm i längd, ändarna har en verbal beskrivning (utan smärta respektive värsta smärta som någonsin känts), där frivilliga kommer att uppmanas att göra ett vinkelrät streck mellan de två ytterligheterna som representerar nivån av smärta hon presenterade vid den tiden.
fem minuter
Mätt med ledrörlighet
Tidsram: tio minuter
Kommer att användas en digital mätare för att bedöma bredden av mandibular rörelse (i mm), dvs kommer att mätas öppningen av munnen, sidor (höger och vänster) och utsprång.
tio minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell mätt med patientspecifik funktionsskala
Tidsram: tio minuter
Patientspecifik Funktionsskala är en global skala, så den kan användas för alla delar av kroppen. Patienten uppmanas att identifiera upp till 3 aktiviteter som inte kan utföras eller som uppvisar några svårigheter och som kan inkludera problem som inte behandlades i en generisk skala men det är viktigt för patientens problem. Mätningen görs med skalor av Likert-typ på 11 poäng för varje aktivitet, och ju högre medelpoäng (0-10) desto bättre är patientens förmåga att utföra aktiviteterna.
tio minuter
livskvalitet mätt med frågeformulär (WHOQOL-BREF)
Tidsram: tio minuter
tio minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Temporomandibulära störningar

Kliniska prövningar på Fotobiomodulering

3
Prenumerera