Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​aloe-vera el versus bezydamin hydrochlorid Ved forebyggelse af stråling induceret oral slimhinde A randamiseret kontrolleret klinisk forsøg

11. marts 2025 opdateret af: Amira Abdelwhab, October 6 University

Evaluering af effektiviteten af ​​aloe-vera el versus bezydamin hydrochlorid i behandlingen af ​​stråling induceret oral slimhinde A randamiseret kontrolleret klinisk forsøg

Baggrund og begrundelse oral slimhinde (OM) er en af ​​de mest svækkende toksiske bivirkninger af strålebehandling og kemoterapi. ] Strålingsinduceret OM forekommer på grund af genereringen af ​​frie radikaler, der inducerer mitokondrisk dysfunktion, hvilket resulterer i øget oxidativ stress, DNA-skade og celle-apoptose. Epidermal vækstfaktor (EGF) niveauer blev reduceret hos patienter med svær OM, og patienter med lavere niveauer af EGF før terapi kan indikere øget risiko for slimhindeskader under RT

Mål:

Formålet med denne undersøgelse er til evaluering af effektiviteten af ​​aloe-vera gel versus standardbehandling som en ny mulighed i behandlingen af ​​strålingsinduceret oral slimhinde

Undersøgelsespopulation og stikprøvestørrelse:

40 patient bevist at have kræft i hoved og hals, der kræver strålebehandling.

Undersøgelsesdesign:

RCT. Patienterne er randomiseret og opdelt i 2 grupper, gruppe A vil bruge Alovera gel, gruppe B vil bruge benzylamidgel, EGF måles i spyt før og efter 4 ugers behandlingsmetoder Patientens besøg vil være ved baseline, 2 uger og 4 uger. Ved opfølgning vil Patienterne blive bedt om at bringe den forbrugte container tilbage for at kontrollere, at de helt havde konsumeret deres tidligere forsyning, før de gav dem den nye. Spytsamling til måling af EGF af Eliza

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Undersøgelsen vil omfatte patienter, der er diagnosticeret med strålingsinduceret oral slimhinde med nogen af ​​dens kvaliteter, som scoret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) oral slimhinde klassificeringsskala.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år, patienter, der får enhver tidligere behandling af oral slimhinde i løbet af de sidste 2 uger, allergi mod aloe-vera, patienter med kronisk leversygdom, infektionssygdomme (HIV, HBV, HCV,….), Immunsystemdysfunktion, hæmatologiske sygdomme og graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe: Aloe Vera Gel
Medicin: Aloe Vera Gel
10% aloe-vera gel vil blive forberedt under godt kontrolleret laboratoriecheck
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Enzydamine gel
Medicin: Benzydamin hydrochlorid 0,15% oral gel
Benzydamin hydrochlorid 0,15% oral gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1) Mucositis score
Tidsramme: 0, 2 uger, uger, 6 uger og 10 uger
1) Mucositis score, som blev registreret og klassificeret som anbefalet af WHO. Karakterkriterierne er som følger: grad 0 - ingen ændringer; Grad I - ømhed/(+) erythema; Grad II - erythema (++), mavesår, kan spise mad (erythema med mavesår mindre end 1 cm2); Grad III - mavesår (+++), (erythema med mavesår mere end 1 cm2), kræver flydende mad; og klasse IV - mavesår med blødning og nekrose, alimentation ikke mulig.
0, 2 uger, uger, 6 uger og 10 uger
Smerter score
Tidsramme: 0, 2,4,6 og 10 uger
2) Smerter blev registreret anbefalet af Lindquist/Hickey Scale 0 (ingen)- ingen smerter; 1 (mild) - let forbrænding; 2 (moderat) - oral smerte, men i stand til at spise; og 3 (svær) - alvorlig smerte og ikke i stand til at spise.
0, 2,4,6 og 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-205-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aloe Vera Gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner