Positron Emission Tomography (PET) billeddannelsesundersøgelser med NIS Reporter

Inklusionskriterier:

• Fire mandlige og fire kvindelige raske frivillige, over 21 år.
• Forsøgspersoner skal give skriftligt informeret samtykke.
• Villighed til at levere alle biologiske prøver som krævet af protokollen

Ekskluderingskriterier:

Frivillige med nogen af ​​følgende er ikke berettigede til at tilmelde sig denne undersøgelse:

• Har i øjeblikket klinisk signifikante kræftsygdomme, neurologiske, lever-, nyre-, lunge-, metaboliske eller endokrine forstyrrelser, især skjoldbruskkirtelsygdom;

• Aktuel klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom. Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom omfatter normalt en eller flere af følgende:

  1. hjertekirurgi eller myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder;
  2. ustabil angina;
  3. koronararteriesygdom, der krævede en ændring i medicin inden for de sidste 3 måneder;
  4. dekompenseret kongestiv hjertesvigt;
  5. signifikant hjertearytmi eller ledningsforstyrrelser, især dem, der resulterer i atrieflimren eller ventrikulær fibrillering eller forårsager synkope, nærsynkope eller andre ændringer i mental status;
  6. alvorlig mitral- eller aortaklapsygdom;
  7. ukontrolleret højt blodtryk;
  8. medfødt hjertesygdom;
• Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for det sidste år, eller tidligere langvarig historie med misbrug;
• Klinisk signifikant infektionssygdom, herunder AIDS eller HIV-infektion eller tidligere positiv test for hepatitis B, hepatitis C, HIV-1 eller HIV-2;
• Kvinder i den fødedygtige alder må ikke være gravide (negativt urin humant choriongonadotropin (β-HCG) på screeningstidspunktet) eller ammende i løbet af undersøgelsen. En kommerciel urinstikprøve vil blive udført inden for 48 timer før injektion af [18F]BF4, medmindre screeningsuringraviditetstesten falder inden for 48 timer efter injektion.
• Frivillige, som efter efterforskerens opfattelse ellers er uegnede til en undersøgelse af denne type;
• Anamnese med alvorlig lægemiddelallergi eller overfølsomhed; eller
• Frivillige, der havde modtaget en forsøgsmedicin inden for de sidste 30 dage, eller som har deltaget i et klinisk forsøg med nogen eksperimentel medicin eller radiofarmaceutikum inden for de sidste 30 dage. Derudover skal tiden mellem den sidste dosis af den tidligere eksperimentelle medicin og tilmelding (afslutning af screeningsvurderinger) være mindst lig med 5 gange den terminale halveringstid af den tidligere eksperimentelle medicin.
• Frivillige, der tager stoffer med snævre terapeutiske vinduer, såsom theophyllin eller warfarin, heparin og andre antikoagulerende terapier