Positron Emission Tomography (PET) Imaging Studies With NIS Reporter

Inklusjonskriterier:

• Fire mannlige og fire kvinnelige friske frivillige, eldre enn 21 år.
• Forsøkspersonene må gi skriftlig informert samtykke.
• Vilje til å gi alle biologiske prøver som kreves av protokollen

Ekskluderingskriterier:

Frivillige med noe av følgende er ikke kvalifisert til å melde seg på denne studien:

• Har for tiden klinisk signifikante kreft-, nevrologiske, lever-, nyre-, lunge-, metabolske eller endokrine forstyrrelser, spesielt skjoldbruskkjertelsykdom;

• Nåværende klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom. Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom inkluderer vanligvis ett eller flere av følgende:

  1. hjertekirurgi eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene;
  2. ustabil angina;
  3. koronararteriesykdom som krevde en endring i medisinering i løpet av de siste 3 månedene;
  4. dekompensert kongestiv hjertesvikt;
  5. betydelig hjertearytmi eller ledningsforstyrrelser, spesielt de som resulterer i atrie- eller ventrikkelflimmer, eller forårsaker synkope, nesten synkope eller andre endringer i mental status;
  6. alvorlig mitral- eller aortaklaffsykdom;
  7. ukontrollert høyt blodtrykk;
  8. medfødt hjertesykdom;
• historie med narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av det siste året, eller tidligere langvarig historie med misbruk;
• Klinisk signifikant infeksjonssykdom, inkludert AIDS eller HIV-infeksjon eller tidligere positiv test for hepatitt B, hepatitt C, HIV-1 eller HIV-2;
• Kvinner i fertil alder må ikke være gravide (negativt urin humant koriongonadotropin (β-HCG) på tidspunktet for screening) eller ammende i løpet av studien. En kommersiell urinpeilepinnetest vil bli utført innen 48 timer før injeksjon av [18F]BF4 med mindre screeninguringraviditetstesten faller innen 48 timer etter injeksjon.
• Frivillige som etter utrederens mening ellers er uegnet for en studie av denne typen;
• Anamnese med alvorlig legemiddelallergi eller overfølsomhet; eller
• Frivillige som hadde mottatt en undersøkelsesmedisin i løpet av de siste 30 dagene eller som har deltatt i en klinisk utprøving med noen eksperimentell medisin eller radiofarmasøytisk i løpet av de siste 30 dagene. I tillegg må tiden mellom siste dose av forrige eksperimentelle medisin og påmelding (fullføring av screeningsvurderinger) være minst lik 5 ganger terminal halveringstid av forrige eksperimentelle medisinering.
• Frivillige som tar medikamenter med smale terapeutiske vinduer, som teofyllin, eller warfarin, heparin og andre antikoagulerende terapier