Studi di imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) con NIS Reporter

Criterio di inclusione:

• Quattro volontari sani maschi e quattro femmine, di età superiore ai 21 anni.
• I soggetti devono fornire il consenso informato scritto.
• Disponibilità a fornire tutti i campioni biologici come richiesto dal protocollo

Criteri di esclusione:

I volontari con uno dei seguenti requisiti non possono iscriversi a questo studio:

• Avere attualmente un cancro clinicamente significativo, disturbi neurologici, epatici, renali, polmonari, metabolici o endocrini, in particolare malattie della tiroide;

• Malattia cardiovascolare clinicamente significativa in atto. Le malattie cardiovascolari clinicamente significative di solito includono uno o più dei seguenti:

  1. cardiochirurgia o infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi;
  2. angina instabile;
  3. malattia coronarica che ha richiesto un cambio di terapia negli ultimi 3 mesi;
  4. insufficienza cardiaca congestizia scompensata;
  5. significativa aritmia cardiaca o disturbo della conduzione, in particolare quelli che provocano fibrillazione atriale o ventricolare o che causano sincope, quasi sincope o altre alterazioni dello stato mentale;
  6. grave malattia della valvola mitrale o aortica;
  7. ipertensione incontrollata;
  8. cardiopatia congenita;
• Storia di abuso di droghe o alcol nell'ultimo anno o precedente storia prolungata di abuso;
• Malattie infettive clinicamente significative, tra cui AIDS o infezione da HIV o precedente test positivo per epatite B, epatite C, HIV-1 o HIV-2;
• Le donne in età fertile non devono essere in gravidanza (gonadotropina corionica umana (β-HCG) nelle urine negative al momento dello screening) o in allattamento nel corso dello studio. Entro 48 ore prima dell'iniezione di [18F]BF4 verrà eseguito un test reattivo delle urine in commercio, a meno che il test di gravidanza delle urine di screening non rientri nelle 48 ore successive all'iniezione.
• Volontari che, a giudizio del ricercatore, sono altrimenti inadatti per uno studio di questo tipo;
• Storia di grave allergia ai farmaci o ipersensibilità; O
• Volontari che hanno ricevuto un farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni o che hanno partecipato a una sperimentazione clinica con qualsiasi farmaco sperimentale o radiofarmaco negli ultimi 30 giorni. Inoltre, il tempo che intercorre tra l'ultima dose del precedente farmaco sperimentale e l'arruolamento (completamento delle valutazioni di screening) deve essere almeno pari a 5 volte l'emivita terminale del precedente farmaco sperimentale.
• Volontari che assumono farmaci con finestre terapeutiche ristrette, come teofillina, o warfarin, eparina e altre terapie anticoagulanti