Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mukolytisk opløsning før øvre endoskopi

27. november 2016 opdateret af: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital

Brugen af ​​mukolytisk opløsning før øvre endoskopi: et randomiseret, dobbeltblindet forsøg

Undersøgelsen blev designet til at evaluere effektiviteten af ​​mucolytisk opløsning indtaget før øvre endoskopi på synlighed af maveslimhinden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resterende maveindhold indeholdende slim, bobler, galde og madpartikler kan begrænse synlighed af maveslimhinden og derfor det diagnostiske udbytte af øvre endoskopi, især i tilfælde af tidlige neoplastiske læsioner. Data om fordelene ved peroral mukolytisk opløsning administreret før øvre endoskopi er begrænsede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Ostrava, Tjekkiet, 70384
        • Rekruttering
        • Digestive Diseases Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • underskrevet informeret samtykke
  • diagnostisk gastroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • interventionel gastroskopi
  • kendt sygdom i den øvre mave-tarm-kanal og/eller tidligere operation af mave-tarmkanalen
  • gastroskopi indiceret af blødning, dysfagi eller ileus
  • levercirrhose
  • generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A - mukolytisk opløsning
Mukolytisk opløsning bestående af 100 ml vand, 100 mg simethicon og 400 mg N-acetylcystein indgivet 30 minutter før øvre endoskopi.
Medicin: Administration af mukolytisk opløsning før øvre endoskopi (Espumisan, ACC lang)
Ingen indgriben: B - ingen indgriben
Øvre endoskopi uden hverken mukolytisk opløsning eller vand forud for øvre endoskopi.
Placebo komparator: C - vand
100 ml vand givet 30 minutter før øvre endoskopi.
Medicin: Administration af vand før øvre endoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"Synlighedsscore" evalueret af blindet udførende endoskopist
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
"Synlighedsscore" (0-25 point) tælles som summen af ​​synlighedsscore i spiserøret (0-5), fundus (0-5), corpus (0-5) og atrum (0-5) i maven og i tolvfingertarmen (0-5).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"Synlighedsscore" evalueret af tre blindede endoskopister ved hjælp af 11 endoskopiske billeder taget under endoskopi.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
"Synlighedsscore" (0-25 point) tælles som summen af ​​synlighedsscore i spiserøret (0-5), fundus (0-5), corpus (0-5) og atrum (0-5) i maven og i tolvfingertarmen (0-5).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Resterende væske i maven vurderet af blindet udførende endoskopist
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
0-3 skala
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Varighed af endoskopi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
tid mellem introduktion og tilbagetrækning af endoskopien
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vitkovice Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2016

Først opslået (Skøn)

17. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDC VN 09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroskopi; Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner