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상부 내시경 검사 전 점액 용해액

2016년 11월 27일 업데이트: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital

상부 내시경 검사 전 점액 용해제 사용: 무작위 이중 맹검 시험

위점막의 가시성에 대한 상부 내시경 검사 전에 섭취한 점액용해액의 효능을 평가하기 위해 연구를 설계하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

점액, 거품, 담즙 및 음식 입자를 포함하는 잔여 위 내용물은 위 점막의 가시성을 제한할 수 있으므로 특히 초기 종양 병변의 경우 상부 내시경 검사의 진단 수율이 제한될 수 있습니다. 상부 내시경 전에 경구 점액 용해제 투여의 이점에 대한 데이터는 제한적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Premysl Falt, M.D., Ph.D.
  • 전화번호: 205 +420595633
  • 이메일: faltprem@centrum.cz

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 체코 공화국
      • Ostrava, 체코 공화국, 70384
        • 모병
        • Digestive Diseases Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 서명된 동의서
  • 진단 위내시경

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 중재적 위내시경
  • 알려진 상부 위장관 질환 및/또는 위장관 수술 이력
  • 출혈, 삼킴곤란 또는 장폐색을 나타내는 위내시경 검사
  • 간경화
  • 전신 마취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A - 점액 용해액
물 100ml, 시메티콘 100mg, N-아세틸시스테인 400mg으로 구성된 점액 용해액은 상부 내시경 검사 30분 전에 투여한다.
의약품: 상부내시경 전 점액용해액 투여(Espumisan, ACC long)
간섭 없음: B - 개입 없음
상부 내시경 검사 전에 점액 용해액이나 물이 없는 상부 내시경 검사.
위약 비교기: C-물
상부 내시경 검사 30분 전에 물 100ml를 제공합니다.
의약품: 상부 내시경 검사 전 물 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맹검 수행 내시경 의사가 평가하는 "가시성 점수"
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
"가시성 점수"(0-25점)는 위의 식도(0-5), 안저(0-5), 체부(0-5) 및 심방(0-5)의 가시성 점수의 합으로 계산되며, 십이지장에서 (0-5).
학습 완료까지, 평균 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 중에 캡처한 11개의 내시경 이미지를 사용하여 3명의 맹검 내시경 검사자가 평가한 "가시성 점수".
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
"가시성 점수"(0-25점)는 위의 식도(0-5), 안저(0-5), 체부(0-5) 및 심방(0-5)의 가시성 점수의 합으로 계산되며, 십이지장에서 (0-5).
학습 완료까지, 평균 3개월
눈가림 수행 내시경 의사가 평가한 위장 내 잔류액
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
0-3점 척도
학습 완료까지, 평균 3개월
내시경 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
내시경 도입과 철회 사이의 시간
학습 완료까지, 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vitkovice Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DDC VN 09

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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