Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roztwór mukolityczny przed górną endoskopią

27 listopada 2016 zaktualizowane przez: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital

Zastosowanie roztworu mukolitycznego przed górną endoskopią: randomizowana, podwójnie zaślepiona próba

Celem badania była ocena wpływu roztworu mukolitycznego przyjętego przed endoskopią górnego odcinka żołądka na widoczność błony śluzowej żołądka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Resztkowa treść żołądkowa zawierająca śluz, pęcherzyki, żółć i cząstki pokarmu może ograniczać widoczność błony śluzowej żołądka, a tym samym wydajność diagnostyczną endoskopii górnego odcinka żołądka, zwłaszcza we wczesnych zmianach nowotworowych. Dane dotyczące korzyści płynących z doustnego roztworu mukolitycznego podawanego przed endoskopią górnego odcinka przewodu pokarmowego są ograniczone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Czeska
      • Ostrava, Republika Czeska, 70384
        • Rekrutacyjny
        • Digestive Diseases Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • podpisana świadoma zgoda
  • gastroskopia diagnostyczna

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • gastroskopia interwencyjna
  • znana choroba górnego odcinka przewodu pokarmowego i/lub operacja przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • gastroskopia wykazała krwawienie, dysfagię lub niedrożność jelit
  • marskość wątroby
  • ogólne znieczulenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A - roztwór mukolityczny
Roztwór mukolityczny składający się ze 100 ml wody, 100 mg simetikonu i 400 mg N-acetylocysteiny podany 30 minut przed endoskopią górnego odcinka.
Lek: Podanie roztworu mukolitycznego przed górną endoskopią (Espumisan, ACC long)
Brak interwencji: B - brak interwencji
Górna endoskopia bez roztworu mukolitycznego i wody przed górną endoskopią.
Komparator placebo: C - woda
100 ml wody podane 30 minut przed górną endoskopią.
Lek: Podanie wody przed górną endoskopią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
„Wynik widoczności” oceniany przez niewidomego endoskopistę
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
„Ocena widoczności” (0-25 punktów) liczona jako suma oceny widoczności w przełyku (0-5), dnie (0-5), trzonie (0-5) i przedsionku (0-5) żołądka oraz w dwunastnicy (0-5).
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
„Wynik widoczności” oceniany przez trzech zaślepionych endoskopistów przy użyciu 11 obrazów endoskopowych zarejestrowanych podczas endoskopii.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
„Ocena widoczności” (0-25 punktów) liczona jako suma oceny widoczności w przełyku (0-5), dnie (0-5), trzonie (0-5) i przedsionku (0-5) żołądka oraz w dwunastnicy (0-5).
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Zalegający płyn w żołądku oceniany przez ślepego endoskopistę
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Skala 0-3 punktów
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Czas trwania endoskopii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
czas między wprowadzeniem a wycofaniem endoskopii
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vitkovice Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DDC VN 09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gastroskopia; Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj