Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukolyyttiliuos ennen ylempää endoskopiaa

sunnuntai 27. marraskuuta 2016 päivittänyt: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital

Mukolyyttiliuoksen käyttö ennen ylempää endoskopiaa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus

Tutkimus suunniteltiin arvioimaan ennen ylempää endoskopiaa nautitun mukolyyttiliuoksen tehoa mahalaukun limakalvon näkyvyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jäljellä oleva mahalaukun sisältö, joka sisältää limaa, kuplia, sappia ja ruokahiukkasia, voi rajoittaa mahalaukun limakalvon näkyvyyttä ja siten ylemmän endoskopian diagnostista tulosta, erityisesti varhaisten neoplastisten leesioiden yhteydessä. Tiedot ennen ylemmän endoskopiaa annetun peroraalisen mukolyyttiliuoksen hyödyistä ovat rajalliset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekin tasavalta
      • Ostrava, Tšekin tasavalta, 70384
        • Rekrytointi
        • Digestive Diseases Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • diagnostinen gastroskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta
  • interventiogastroskopia
  • tunnettu ylemmän ruoansulatuskanavan sairaus ja/tai aiempi maha-suolikanavan leikkaus
  • gastroskopia osoittaa verenvuotoa, nielemishäiriötä tai ileusta
  • maksakirroosi
  • nukutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A - mukolyyttinen liuos
Mukolyyttiliuos, joka koostuu 100 ml:sta vettä, 100 mg:sta simetikonia ja 400 mg:sta N-asetyylikysteiiniä annettuna 30 minuuttia ennen yläendoskopiaa.
Lääke: Mukolyyttiliuoksen antaminen ennen yläendoskopiaa (Espumisan, ACC long)
Ei väliintuloa: B - ei väliintuloa
Ylempi endoskopia ilman mukolyyttiliuosta tai vettä ennen ylempää endoskopiaa.
Placebo Comparator: C - vesi
100 ml vettä annettuna 30 minuuttia ennen yläendoskopiaa.
Lääke: Veden antaminen ennen yläendoskopiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Näkyvyyspisteet" on arvioinut sokeutunut endoskopisti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
"Näkyvyyspisteet" (0-25 pistettä) lasketaan näkyvyyspisteiden summana mahalaukun ruokatorvessa (0-5), silmänpohjassa (0-5), corpuksessa (0-5) ja eteisessä (0-5). pohjukaissuolessa (0-5).
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Näkyvyyspisteet", jotka arvioivat kolme sokeutunutta endoskopistia käyttämällä 11 endoskopian aikana otettua endoskopiakuvaa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
"Näkyvyyspisteet" (0-25 pistettä) lasketaan näkyvyyspisteiden summana mahalaukun ruokatorvessa (0-5), silmänpohjassa (0-5), corpuksessa (0-5) ja eteisessä (0-5). pohjukaissuolessa (0-5).
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Jäljelle jäänyt neste mahassa arvioi sokaistun endoskoopin suorittaman
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
0-3 pisteen asteikko
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Endoskopian kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
endoskopian aloittamisen ja poistamisen välinen aika
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vitkovice Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DDC VN 09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroskopia; Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa