Første humane dosisforsøg, der undersøger sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af NNC0194-0499 hos mandlige forsøgspersoner med overvægt eller fedme

Inklusionskriterier:

• Mand, i alderen 22-55 år (begge inklusive) på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
• Body mass index (BMI) mellem 25,0 og 34,9 kg/m^2 (begge inklusive). Overvægt bør skyldes overskydende fedtvæv, som vurderet af investigator

Ekskluderingskriterier:

• Enhver samtidig sygdom eller lidelse, som efter efterforskerens mening kan bringe forsøgspersonens sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare
• Forsøgspersoner i alderen over eller lig med 40 år med en estimeret 10-årig aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD i henhold til ACC/AHA (American College of Cardiology/American Heart Association) retningslinjer) risiko over eller lig med 5 %
• Mandlige forsøgspersoner, der ikke er seksuelt afholdende eller kirurgisk steriliserede (vasektomi) og er seksuelt aktive med kvindelige partnere, og som ikke bruger en højeffektiv præventionsmetode (såsom kondom med sæddræbende middel) kombineret med en højeffektiv præventionsmetode til deres ikke-gravide kvindelige partner(e) (Pearl Index under 1 %, såsom implantater, injicerbare præventionsmidler, orale præventionsmidler, intrauterine anordninger, mellemgulv eller cervikal hætte+spermicid), og/eller har til hensigt at donere sæd i perioden fra screening (besøg 1) indtil 3 måneder efter administration af det afprøvede lægemiddel
• Brug af receptpligtige eller ikke-receptpligtige lægemidler, herunder naturlægemidler og ikke-rutinemæssige vitaminer, inden for 2 uger før screening, med undtagelse af lejlighedsvis brug af acetaminophen, ibuprofen eller acetylsalicylsyre