Första mänskliga dosförsök som undersöker säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för NNC0194-0499 hos manliga försökspersoner med övervikt eller fetma

Inklusionskriterier:

• Man, i åldern 22-55 år (båda inklusive) vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke
• Body mass index (BMI) mellan 25,0 och 34,9 kg/m^2 (båda inklusive). Övervikt bör bero på överskott av fettvävnad, enligt utredarens bedömning

Exklusions kriterier:

• Varje samtidig sjukdom eller störning som enligt utredarens åsikt kan äventyra patientens säkerhet eller efterlevnad av protokollet
• Försökspersoner över eller lika med 40 år med en uppskattad 10-årig aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (ASCVD enligt ACC/AHA (American College of Cardiology/American Heart Association) riktlinjer) risk över eller lika med 5 %
• Manliga försökspersoner som inte är sexuellt abstinenta eller kirurgiskt steriliserade (vasektomi) och som är sexuellt aktiva med kvinnliga partner(ar) och som inte använder en mycket effektiv preventivmetod (som kondom med spermiedödande medel) i kombination med en mycket effektiv preventivmetod för deras icke-gravida kvinnliga partner(er) (Pearl Index under 1 %, såsom implantat, injicerbara medel, orala preventivmedel, intrauterina enheter, diafragma eller livmoderhalsmössa+spermiedödande medel) och/eller har för avsikt att donera spermier under perioden från screening (besök) 1) till 3 månader efter administrering av det medicinska prövningsmedlet
• Användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel inklusive växtbaserade produkter och icke-rutinmässiga vitaminer, inom 2 veckor före screening, med undantag för tillfällig användning av paracetamol, ibuprofen eller acetylsalicylsyra