Первое испытание дозы на людях для изучения безопасности, переносимости и фармакокинетики NNC0194-0499 у мужчин с избыточным весом или ожирением

Критерии включения:

• Мужчина в возрасте от 22 до 55 лет (оба включительно) на момент подписания информированного согласия
• Индекс массы тела (ИМТ) от 25,0 до 34,9 кг/м^2 (оба включительно). По мнению исследователя, избыточный вес должен быть обусловлен избыточной жировой тканью.

Критерий исключения:

• Любое сопутствующее заболевание или расстройство, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта или соблюдение протокола.
• Субъекты в возрасте старше 40 лет и старше с предполагаемым 10-летним атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (ASCVD в соответствии с рекомендациями ACC/AHA (Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации)) выше или равным 5%
• Субъекты мужского пола, которые не воздерживаются от половой жизни или не подвергались хирургической стерилизации (вазэктомия) и ведут активную половую жизнь с партнершей(ами) женского пола и не используют высокоэффективный метод контрацепции (например, презерватив со спермицидом) в сочетании с высокоэффективным методом контрацепции для их небеременная(ые) партнерша(ы) женского пола (индекс Перла ниже 1%, например, имплантаты, инъекционные препараты, оральные контрацептивы, внутриматочные средства, диафрагма или цервикальный колпачок + спермицид) и/или намереваются стать донорами спермы в период после скрининга (посетить 1) до 3 месяцев после введения исследуемого медицинского изделия
• Использование рецептурных или безрецептурных лекарственных средств, включая растительные продукты и нестандартные витамины, в течение 2 недель до скрининга, за исключением периодического использования ацетаминофена, ибупрофена или ацетилсалициловой кислоты.