Undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af Axiostat® forbinding ved akut blødning på grund af traume-sammenlignende undersøgelse

Abstrakt:

Ulykker og traumer udgør førende årsager til dødsfald og handicap i hele verden. I udviklingslande som Indien, hvor akut traumebehandling stadig er i sin vorden, tegner det sig for næsten 10 % dødsfald hvert år. Mangel på tilstrækkelig præhospital pleje og ukontrolleret blødning fra sårstedet angives at være de fremtrædende årsager til sådanne dødsfald.

I denne undersøgelse blev en ny chitosan-baseret hæmostatisk bandage (Axiostat®, Axio Biosolutions, Indien) undersøgt som en indledende blødningskontrollerende enhed i et præhospitalt scenarie. Undersøgelsen blev udført med hjælp fra 35 Emergency Medical Technicians (EMT'er).

I alt 133 patienter med hovedbundssår blev identificeret til undersøgelsen, hvoraf 104 patienter, der opfylder selektionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen. De udvalgte patienter blev tilfældigt fordelt i to grupper, testgruppen bestående af 47 forsøgspersoner modtog Axiostat®-behandling; hvorimod 57 forsøgspersoner i kontrolgruppen blev behandlet med en konventionel bomuldsgaze-bandage. Alle forsøgspersoner havde brug for suturering, da forsøgspersonerne inkluderet i undersøgelsen blev bragt med åbne hovedbundssår.

Axiostat® viste en overlegen effektivitet til at kontrollere blødning sammenlignet med bomuldsgazen. Den gennemsnitlige tid for hæmostase med forbinding af bomuldsgaze var ca. 18,56 ± 5,04 minutter; mens med Axiostat® blev hæmostase opnået på mindre end 5 minutter (4,68 ± 1,04 min).

Ved at analysere denne undersøgelse var det tydeligt, at Axiostat® bandage muliggør tidlig hæmostase, som forhindrer meget blodtab, og såret bliver meget rent ved fjernelse af bandage til senere sårsuturering sammenlignet med almindelig bomuldsgaze.

Disse resultater demonstrerede potentialet af Axiostat® som en førstelinjeintervention til at kontrollere akut blødning i de præhospitale scenarier.