Undersøgelser af chlorogen syre til injektion for sikkerhed og effektivitet af Grad IV GBM-patienter

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18;
2. KPS ≥ 60;
3. Tilbagevendende GBM;
4. Estimeret levetid ≥ 3 måneder;
5. Kvindelige patienter med negativ graviditetstest og mandlige/kvindelige patienter i den fødedygtige alder uden graviditetsplanlægning inden for de næste 12 måneder;
6. Meldte sig frivilligt til fase 2-forsøget og underskrive det informerede samtykke uden protest.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har modtaget behandling med kemoterapi eller radikal strålebehandling inden for 1 måned før indskrivning;
2. Gravide eller ammende kvinder eller patienter (mandlige og kvindelige), som har en graviditetsplan;
3. Patienter, der havde modtaget terapi med et andet forsøgslægemiddel inden for 1 måned;
4. Kendt aktiv hepatitis B/hepatitis C, positivt HIV/syfilis-antistof;
5. Patienter, der har modtaget behandling af større operation inden for 4 uger eller biopsioperation inden for 1 uge før indskrivning;
6. Patient, der har brug for langvarig behandling af kortikalt hormon eller andre immunsuppressive lægemidler, såsom viscerale organtransplantater;
7. Patienter, der har tilstrækkelig baseline-organfunktion, og hvis laboratoriedata kan opfylde følgende kriterier ved indskrivningen: 1) PLT-antal
8. Historie om stofmisbrug;
9. Patienter, der blev behandlet med immunologiske lægemidler (DC/CIK/CTL/PD-(L)1) i 3 måneder;
10. Patienter, der er falske fremskridt.
11. Patienter, der ikke kan modtages MR-undersøgelse;
12. Patienter, der havde alvorlige traumer eller infektionssygdomme inden for 4 uger;
13. Patienter, der havde cerebralt slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for 6 måneder;
14. Patienter, der blev udført vigtige operationer inden for 4 uger;
15. Ukontrollerbare psykopater;
16. Patienter, der havde andre fremskredne kræftformer inden for 5 år;
17. Patienter, der havde grad III eller IV hjertesvigt inden for 6 måneder;
18. Andre patienter, som investigator (sub-investigator) vurderede ikke var egnede til at blive optaget i undersøgelsen.