Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEN-866 hos patienter med avancerede solide maligniteter

16. februar 2022 opdateret af: Tarveda Therapeutics

Et fase 1/2a, åbent, multicenter-studie til vurdering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik, farmakodynamik og foreløbig antitumoraktivitet af PEN-866 hos patienter med avancerede solide maligniteter

Protokol PEN-866-001 er et åbent, multicenter, first-in-human fase 1/2a-studie, der evaluerer PEN-866 hos patienter med fremskredne solide maligniteter, hvis sygdom er udviklet efter behandling med tidligere kræftbehandlinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase 1a vil anvende en adaptiv model styret med overdosiskontrolprincip til at lave dosisanbefalinger og estimere den maksimalt tolererede dosis (MTD) af PEN-866 (enkeltstof).

Fase 1b vil anvende et standard 3 + 3 design til at lave dosisanbefalinger og estimere MTD for PEN-866 i kombinationsterapi.

Fase 2a (enkeltstof) vil vurdere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetisk og farmakodynamisk profil af PEN-866 (enkeltstof) ved den anbefalede fase 2-dosis bestemt ved afslutningen af ​​fase 1a hos patienter med fremskredne solide maligniteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

340

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
        • Rekruttering
        • Highlands Oncology Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rekruttering
        • Sarah Cannon Reasearch Institute at HealthONE
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists - South
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists - North
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists - East
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health / National Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Rekruttering
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health - Upstate
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Rekruttering
        • The West Clinic
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Virginia Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. M/K mindst 18 år gammel
  2. Ydeevnestatus 0 eller 1
  3. Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion inden for 28 dage før første dosis
  4. Serum kalium, calcium, magnesium, phosphor inden for normale grænser
  5. Tilstrækkelig prævention
  6. Central venøs adgangsledning er påkrævet
  7. Patienter i fase 1a skal også have bekræftet fremskreden solid malignitet, der er udviklet efter en eller flere tidligere linjer med anticancerterapi og ingen andre standardbehandlingsterapier, der anses for passende til behandling af deres malignitet
  8. Patienter i fase 2a skal have målbar sygdom pr. RECIST 1.1 og dokumenteret sygdomsprogression under eller efter deres seneste linje af anticancerterapi.

  9. Patienter i fase 2a skal have sygdomshistorie, der er specifik for deres sygdom som anført nedenfor:

    • Småcellet lungekræft (SCLC): Patienter med lokalt tilbagevendende eller metastatisk SCLC, hvis sygdom er udviklet efter at have modtaget en eller flere tidligere kemoterapilinjer.
    • Gastrisk eller gastroøsofagealt (GEJ) adenokarcinom: Patienter med lokalt tilbagevendende eller metastatisk gastrisk eller GEJ adenokarcinom, hvis sygdom er udviklet efter at have modtaget en eller flere tidligere kemoterapilinjer.
    • Planocellulært karcinom (SCC) i kønsorganerne (anus, cervix, vulva eller penis): Patienter med lokalt tilbagevendende eller metastatisk SCC i kønsorganerne (anus, cervix, vulva eller penis), hvis sygdom er udviklet efter at have modtaget en eller flere tidligere kemoterapilinjer, herunder dem, hvis sygdom er udviklet efter postoperativ adjuverende kemoterapi eller neoadjuverende kemoterapi før stråling eller operation.
    • Pancreatisk adenokarcinom (PDAC): Patienter med lokalt tilbagevendende eller metastatisk PDAC, hvis sygdom er udviklet efter at have modtaget en eller flere tidligere kemoterapilinjer, inklusive dem, hvis sygdom er udviklet inden for 6 måneder efter postoperativ adjuverende kemoterapi.
    • Endometrielt adenokarcinom (EC): Patienter med lokalt tilbagevendende eller metastatisk EC, hvis sygdom er udviklet efter at have modtaget en eller flere tidligere kemoterapilinjer, inklusive dem, hvis sygdom er udviklet inden for 6 måneder efter postoperativ adjuverende kemoterapi.

  10. For fase 1b-patienter, der kun får PEN-866 i kombination med fluorouracil og folinsyre:

    • Patienter med metastatisk PDAC, som har udviklet sig efter at have modtaget en eller flere tidligere kemoterapilinjer, inklusive dem, hvis sygdom er udviklet inden for 6 måneder efter postoperativ adjuverende kemoterapi.

  11. For fase 1b-patienter, der kun får Niraparib-kombinationen:

    • Patienter skal have bekræftet fremskreden solid malignitet, der er udviklet efter en eller flere tidligere linjer med anticancerterapi og ingen andre standardbehandlingsterapier, der anses for passende til behandling af deres malignitet

Ekskluderingskriterier:

  1. Behandling med anticancerterapi eller forsøgslægemiddel eller udstyr inden for 2 uger (6 uger for nitrosureas eller mitomycin C) før C1D1, og enhver lægemiddelrelaterede toksicitet skal være genoprettet til grad 1 eller mindre med undtagelse af alopeci og perifer neuropati.
  2. Kun fase 2a: Forudgående behandling med topoisomerase I-hæmmer(e).

  3. Hjertesygdom såsom ustabil angina inden for 6 måneder efter screening, myokardieinfarkt inden for 6 måneder efter screening, NY Heart Association klasse III - IV hjertesvigt, QTc større end 470 msek, medfødt langt Qt-syndrom, symptomatisk ortostatisk hypotension inden for 6 måneder efter screening, ukontrolleret hypertension eller klinisk vigtige abnormiteter i hjerterytme, ledning, morfologi af hvile-EKG.

    -For fase 1b-patienter, der kun får Niraparib-kombinationen: hypertension som defineret som diastolisk > 90 mmHg eller systolisk > 140 mmHg

  4. Slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for 6 måneder efter screening
  5. Tidligere anamnese med posterior reversibel excephalopati-syndrom (PRES).
  6. Perifer neuropati større end grad 2
  7. Patienter, der har behov for medicin med lægemidler, der er hæmmere af UGT1A1 eller substrater af CYP1A2, P-gP, BCRP, OATP1B1, OATP1B3 eller OCT1 transportører
  8. Leptomeningeal sygdom eller rygmarvskompression, medmindre den er kontrolleret og asymptomatisk med kirurgi, stråling og ikke kræver steroider inden for 4 uger før C1D1.
  9. Hjernemetastaser, medmindre de tidligere er behandlet og asymptomatisk. Stabil lav dosis af steroider er tilladt.
  10. Større operation inden for 28 dage efter første lægemiddeldosis
  11. Hvis kvinde, gravid eller ammer
  12. Tegn på alvorlig ukontrolleret systemisk sygdom, blødende diateser, nyre- eller levertransplantation, aktiv infektion med hep B eller C eller HIV
  13. Overfølsomhed eller anafylaktisk reaktion over for ganetespib eller andre HSP90-hæmmere, irinotecan, SN-38 eller dets derivater
  14. Enhver medicinsk, psykologisk eller social tilstand, der ville forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen.
  15. Levende virus- og bakterievacciner administreret inden for 30 dage før C1D1.

  16. Enhver medicinsk, psykologisk eller social tilstand, der ville forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen.

    For fase 1b-patienter, der kun får en kombination af niraparib, gælder følgende yderligere eksklusionskriterier:

  17. Forudgående behandling med niraparib.
  18. Aktuel aktiv lever- eller galdesygdom (med undtagelse af Gilberts syndrom eller asymptomatiske galdesten, levermetastaser eller på anden måde stabil kronisk leversygdom pr. investigator vurdering).
  19. Svært nedsat leverfunktion.
  20. Behandling med transfusioner og/eller erythropoietin til behandling af anæmi inden for 4 uger før C1D1.
  21. Enhver kendt eller aktuel diagnose af myelodysplastisk syndrom (MDS) eller akut myeloid leukæmi (AML).
  22. Historie om prostatacancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fase 1a PEN-866 natrium (enkeltmiddel)
Dosiseskalering af PEN-866 Natrium administreret intravenøst
Medicin: PEN-866 Natrium
PEN-866 Natrium er et miniaturiseret konjugat, der omfatter en HSP90-målretningsligand forbundet med SN-38, den aktive metabolit af irinotecan. PEN-866 er tilgængelig som et sterilt frysetørret pulver til opløsning til infusion.
EKSPERIMENTEL: Fase 1b PEN-866 Natrium + Flurouracil + Folinsyre
Dosiseskalering af intravenøs administration af PEN-866 Natrium i kombination med fluorouracil og folinsyre
Medicin: PEN-866 Natrium
PEN-866 Natrium er et miniaturiseret konjugat, der omfatter en HSP90-målretningsligand forbundet med SN-38, den aktive metabolit af irinotecan. PEN-866 er tilgængelig som et sterilt frysetørret pulver til opløsning til infusion.
Medicin: fluorouracil
Fluorouracil 2400 mg/m2 IV
Andre navne:
  • 5-FU
  • 5-Fluorouracil
Medicin: Folinsyre
Folinsyre 400 mg/m2 IV
Andre navne:
  • Leucovorin
EKSPERIMENTEL: Fase 2a PEN-866 natrium (enkeltmiddel)
Intravenøst ​​administreret PEN-866 natrium i den anbefalede fase 2-dosis
Medicin: PEN-866 Natrium
PEN-866 Natrium er et miniaturiseret konjugat, der omfatter en HSP90-målretningsligand forbundet med SN-38, den aktive metabolit af irinotecan. PEN-866 er tilgængelig som et sterilt frysetørret pulver til opløsning til infusion.
EKSPERIMENTEL: Fase 1b PEN-866 Natrium + Niraparib
Dosiseskalering af intravenøs administration af PEN-866 Natrium i kombination med niraparib
Medicin: PEN-866 Natrium
PEN-866 Natrium er et miniaturiseret konjugat, der omfatter en HSP90-målretningsligand forbundet med SN-38, den aktive metabolit af irinotecan. PEN-866 er tilgængelig som et sterilt frysetørret pulver til opløsning til infusion.
Medicin: Niraparib
Niraparib
Andre navne:
  • Zejula

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1a og 1b: Forekomst af dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 28 dage for at bestemme forekomsten af ​​DLT'er.
Den maksimale tolererede dosis (MTD) og den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) vil blive bestemt ved at vurdere forekomsten af ​​DLT'er og behandlingsrelaterede bivirkninger af PEN-866 som enkeltstof (fase 1a) eller i kombinationsterapi (fase 1b).
Patienterne vil blive fulgt i 28 dage for at bestemme forekomsten af ​​DLT'er.
Alle faser: Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger (sikkerhed og tolerabilitet)
Tidsramme: Fra datoen for første behandling/forsøgsindtræden op til 28 dage efter sidste behandling.
Sikkerhed og tolerabilitet vil blive bestemt ved at vurdere forekomsten af ​​behandlingsrelaterede bivirkninger.
Fra datoen for første behandling/forsøgsindtræden op til 28 dage efter sidste behandling.
Fase 2a: Effekten af ​​PEN-866 hos patienter med SCLC ved brug af den bedste samlede responsrate
Tidsramme: Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til (estimeret) 18 måneder
Effekten af ​​PEN-866 hos patienter med SCLC vil blive vurderet ved at bruge den bedste samlede tumorresponsrate defineret som komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til RECIST 1.1.
Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til (estimeret) 18 måneder
Fase 2a: Effekt af PEN-866 hos patienter med gastrisk eller gastroøsofageal junction (GEJ) adenocarcinom ved brug af den bedste samlede responsrate
Tidsramme: Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til (estimeret) 18 måneder
Effekten af ​​PEN-866 hos patienter med gastrisk eller GEJ adenokarcinom vil blive vurderet ved hjælp af den bedste samlede tumorresponsrate defineret som CR eller PR i henhold til RECIST 1.1.
Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til (estimeret) 18 måneder
Fase 2a: Effekten af ​​PEN-866 hos patienter med adenokarcinom i bugspytkirtlen ved hjælp af Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til (estimeret) 18 måneder
Effekten af ​​PEN-866 hos patienter med bugspytkirteladenokarcinom vil blive vurderet ved hjælp af DCR defineret som det bedste respons på CR, PR eller stabil sygdom (SD) i henhold til RECIST 1.1.
Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til (estimeret) 18 måneder
Fase 2a: Effekten af ​​PEN-866 hos patienter med endometrie adenokarcinom ved brug af den bedste samlede responsrate
Tidsramme: Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til (estimeret) 18 måneder
Effektiviteten af ​​PEN-866 hos patienter med endometrieadenokarcinom vil blive vurderet ved at bruge den bedste over alle tumorresponsrate defineret som CR eller PR i henhold til RECIST 1.1.
Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til (estimeret) 18 måneder
Fase 2a: Effekt af PEN-866 hos patienter med planocellulært karcinom i kønsorganerne (anus, livmoderhals, vulva eller penis) ved brug af den bedste samlede responsrate
Tidsramme: Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til (estimeret) 18 måneder
Effekten af ​​PEN-866 hos patienter med planocellulært karcinom i kønsorganerne vil blive vurderet ved at bruge den bedste over alle tumorresponsrate defineret som CR eller PR i henhold til RECIST 1.1.
Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til (estimeret) 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal koncentration (Cmax) af PEN-866 og dets komponenter (HSP90-ligand og SN-38)
Tidsramme: 1 måned (fase 1a); 14 dage (fase 1b); vurderet op til (estimeret) 18 måneder for fase 2a
Karakteriser de farmakokinetiske egenskaber af PEN-866 og dets komponenter (HSP90-målretningsligand og SN-38)
1 måned (fase 1a); 14 dage (fase 1b); vurderet op til (estimeret) 18 måneder for fase 2a
Areal under kurven (AUC) af PEN-866 og dets komponenter (HSP90-ligand og SN-38)
Tidsramme: 1 måned (fase 1a); 14 dage (fase 1b); vurderet op til (estimeret) 18 måneder for fase 2a
Karakteriser de farmakokinetiske egenskaber af PEN-866 og dets komponenter (HSP90-målretningsligand og SN-38)
1 måned (fase 1a); 14 dage (fase 1b); vurderet op til (estimeret) 18 måneder for fase 2a
Halveringstid (t1/2) af PEN-866 og dets komponenter (HSP90-ligand og SN-38)
Tidsramme: 1 måned (fase 1a); 14 dage (fase 1b); vurderet op til (estimeret) 18 måneder for fase 2a
Karakteriser de farmakokinetiske egenskaber af PEN-866 og dets komponenter (HSP90-målretningsligand og SN-38)
1 måned (fase 1a); 14 dage (fase 1b); vurderet op til (estimeret) 18 måneder for fase 2a
Fase 1b: Karakteriser plasmafarmakokinetikken (PK) af kombinationsterapierne og deres komponenter
Tidsramme: 14 dage
PK-parametre (CMax, AUC) vil blive evalueret i plasma ved ikke-kompartmentelle standardmetoder (kompartmentel modellering kan udføres, hvis det er relevant).
14 dage
Fase 1a: Tumorrespons ved hjælp af RECIST 1.1-kriterier
Tidsramme: Baseline og hver 6. uge indtil datoen for første dokumenterede progression eller død (estimeret 6 måneder)
Størrelse af tumorer ved CT eller MR under anvendelse af tumorresponskriterier i henhold til RECIST 1.1 og varighed af respons.
Baseline og hver 6. uge indtil datoen for første dokumenterede progression eller død (estimeret 6 måneder)
Fase 1b: Hyppighed for sygdomsbekæmpelse
Tidsramme: Fra datoen for første behandling til datoen for datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til (estimeret) 18 måneder
Effektiviteten af ​​PEN-866 i kombinationsterapi vil blive vurderet ved hjælp af DCR som defineret som CR, PR eller SD i henhold til RECIST 1.1.
Fra datoen for første behandling til datoen for datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til (estimeret) 18 måneder
Fase 2a: Disease Control Rate hos patienter med SCLC, gastrisk eller gastroøsofageal junction adenocarcinom, endometrielt adenokarcinom og pladecellekarcinom i kønsorganerne (anus, cervix, vulva og penis)
Tidsramme: Fra datoen for første behandling til datoen for datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til (estimeret) 18 måneder
Effekten af ​​PEN-866 ved SCLC, gastrisk eller gastroøsofageal junction adenocarcinom, endometrieadenokarcinom og pladecellekarcinom i kønsorganerne (anus, cervix, vulva og penis) vil blive vurderet ved hjælp af DCR som defineret som CR, PR eller SD iht. RECIST 1.1.
Fra datoen for første behandling til datoen for datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til (estimeret) 18 måneder
Fase 2a: Evaluer den bedste samlede responsrate hos patienter med adenokarcinom i bugspytkirtlen
Tidsramme: Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til (estimeret) 18 måneder
Effekten af ​​PEN-866 i bugspytkirteladenokarcinom ved brug af den bedste samlede tumorresponsrate som defineret som CR eller PR i henhold til RECIST 1.1
Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til (estimeret) 18 måneder
Fase 1b og 2a: Varighed af respons
Tidsramme: Fra datoen for første behandling til datoen for dødsdatoen uanset årsag, vurderet op til (estimeret) 18 måneder
Tid fra første dokumenterede respons (CR eller PR) til dato for første dokumenterede sygdomsprogression eller død som følge af underliggende cancer.
Fra datoen for første behandling til datoen for dødsdatoen uanset årsag, vurderet op til (estimeret) 18 måneder
Fase 2a: Radiografisk progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der er først, vurderet op til (estimeret) 18 måneder
Tid fra første PEN-866-dosis til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først
Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der er først, vurderet op til (estimeret) 18 måneder
Fase 2a: Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for første behandling til datoen for dødsdatoen uanset årsag, vurderet op til (estimeret) 18 måneder
Tid fra første PEN-866-dosis til dato for død uanset årsag
Fra datoen for første behandling til datoen for dødsdatoen uanset årsag, vurderet op til (estimeret) 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tarveda Therapeutics

Efterforskere

  • Studiestol: Anish Thomas, MD, National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. august 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEN-866-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med PEN-866 Natrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner