Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PEN-866 hos pasienter med avanserte solide maligniteter

16. februar 2022 oppdatert av: Tarveda Therapeutics

En fase 1/2a, åpen, multisenterstudie for å vurdere sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk, farmakodynamikk og foreløpig antitumoraktivitet til PEN-866 hos pasienter med avanserte solide maligniteter

Protokoll PEN-866-001 er en åpen, multisenter, første-i-menneskelig fase 1/2a-studie som evaluerer PEN-866 hos pasienter med avanserte solide maligniteter hvis sykdom har utviklet seg etter behandling med tidligere kreftbehandlinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fase 1a vil bruke en adaptiv modell veiledet med overdosekontrollprinsipp for å gi doseanbefalinger og estimere maksimal tolerert dose (MTD) av PEN-866 (enkeltmiddel).

Fase 1b vil bruke et standard 3 + 3 design for å gi doseanbefalinger og estimere MTD for PEN-866 i kombinasjonsterapi.

Fase 2a (single agent) vil vurdere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetisk og farmakodynamikkprofilen til PEN-866 (single agent) ved den anbefalte fase 2 dosen bestemt ved avslutningen av fase 1a hos pasienter med avanserte solide maligniteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

340

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forente stater, 72762
        • Rekruttering
        • Highlands Oncology Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rekruttering
        • Sarah Cannon Reasearch Institute at HealthONE
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists - South
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists - North
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists - East
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health / National Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Rekruttering
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health - Upstate
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Rekruttering
        • The West Clinic
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Rekruttering
        • Virginia Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. M/K minst 18 år
  2. Ytelsesstatus 0 eller 1
  3. Tilstrekkelig funksjon av benmarg, lever og nyre innen 28 dager før første dose
  4. Serum kalium, kalsium, magnesium, fosfor innenfor normale grenser
  5. Tilstrekkelig prevensjon
  6. Sentral venøs tilgangsledning er nødvendig
  7. Pasienter i fase 1a må også ha bekreftet avansert solid malignitet som har progrediert etter en eller flere tidligere linjer med kreftbehandling og ingen andre standardbehandlingsbehandlinger som anses passende for behandling av deres malignitet
  8. Pasienter i fase 2a må ha målbar sykdom i henhold til RECIST 1.1 og dokumentert sykdomsprogresjon under eller etter deres siste serie med antikreftbehandling.

  9. Pasienter i fase 2a må ha sykdomshistorie spesifikt for deres sykdom som oppført nedenfor:

    • Småcellet lungekreft (SCLC): Pasienter med lokalt tilbakevendende eller metastatisk SCLC hvis sykdom har progrediert etter å ha mottatt én eller flere tidligere kjemoterapilinjer.
    • Gastrisk eller gastroøsofagealt (GEJ) adenokarsinom: Pasienter med lokalt tilbakevendende eller metastatisk gastrisk eller GEJ adenokarsinom hvis sykdom har progrediert etter å ha mottatt én eller flere tidligere kjemoterapilinjer.
    • Plateepitelkarsinom (SCC) i kjønnsorganene (anus, cervix, vulva eller penis): Pasienter med lokalt tilbakevendende eller metastatisk SCC i kjønnsorganene (anus, cervix, vulva eller penis) hvis sykdom har progrediert etter å ha fått en eller flere tidligere kjemoterapilinjer, inkludert de hvis sykdom har progrediert etter postoperativ adjuvant kjemoterapi eller neoadjuvant kjemoterapi før stråling eller kirurgi.
    • Pankreatisk adenokarsinom (PDAC): Pasienter med lokalt tilbakevendende eller metastatisk PDAC hvis sykdom har progrediert etter å ha mottatt en eller flere tidligere kjemoterapilinjer, inkludert de hvis sykdom har progrediert innen 6 måneder etter postoperativ adjuvant kjemoterapi.
    • Endometrieadenokarsinom (EC): Pasienter med lokalt tilbakevendende eller metastatisk EC hvis sykdom har progrediert etter å ha mottatt en eller flere tidligere kjemoterapilinjer, inkludert de hvis sykdom har progrediert innen 6 måneder etter postoperativ adjuvant kjemoterapi.

  10. Kun for fase 1b-pasienter som får PEN-866 i kombinasjon med fluorouracil og folinsyre:

    • Pasienter med metastatisk PDAC som har progrediert etter å ha mottatt én eller flere tidligere kjemoterapilinjer, inkludert de hvis sykdom har utviklet seg innen 6 måneder etter postoperativ adjuvant kjemoterapi.

  11. For fase 1b-pasienter som kun får Niraparib-kombinasjonen:

    • Pasienter må ha bekreftet avansert solid malignitet som har progrediert etter en eller flere tidligere linjer med kreftbehandling og ingen andre standardbehandlingsbehandlinger som anses passende for behandling av deres malignitet

Ekskluderingskriterier:

  1. Behandling med kreftbehandling eller undersøkelseslegemiddel eller utstyr innen 2 uker (6 uker for nitrosureas eller mitomycin C) før C1D1, og eventuelle legemiddelrelaterte toksisiteter må ha kommet seg til grad 1 eller mindre med unntak av alopecia og perifer nevropati.
  2. Kun fase 2a: Tidligere behandling med topoisomerase I-hemmer(e).

  3. Hjertesykdom som ustabil angina innen 6 måneder etter screening, hjerteinfarkt innen 6 måneder etter screening, NY Heart Association klasse III - IV hjertesvikt, QTc større enn 470 msek, medfødt langt Qt-syndrom, symptomatisk ortostatisk hypotensjon innen 6 måneder etter screening, ukontrollert hypertensjon, eller klinisk viktige abnormiteter i hjerterytme, ledning, morfologi av hvile-EKG.

    -For fase 1b-pasienter som kun får Niraparib-kombinasjonen: hypertensjon som definert som diastolisk > 90 mmHg eller systolisk > 140 mmHg

  4. Hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall innen 6 måneder etter screening
  5. Tidligere historie med posterior reversibel excefalopati-syndrom (PRES).
  6. Perifer nevropati større enn grad 2
  7. Pasienter som trenger medisiner med legemidler som er hemmere av UGT1A1 eller substrater av CYP1A2, P-gP, BCRP, OATP1B1, OATP1B3 eller OCT1 transportører
  8. Leptomeningeal sykdom eller ryggmargskompresjon med mindre kontrollert og asymptomatisk med kirurgi, stråling og ikke krever steroider innen 4 uker før C1D1.
  9. Hjernemetastaser med mindre tidligere behandlet og asymptomatisk. Stabil lav dose steroider er tillatt.
  10. Større operasjon innen 28 dager etter første legemiddeldose
  11. Hvis kvinne, gravid eller ammer
  12. Bevis på alvorlig ukontrollert systemisk sykdom, blødende diateser, nyre- eller levertransplantasjon, aktiv infeksjon med hep B eller C eller HIV
  13. Overfølsomhet eller anafylaktisk reaksjon på ganetespib eller andre HSP90-hemmere, irinotekan, SN-38 eller derivater derav
  14. Enhver medisinsk, psykologisk eller sosial tilstand som vil forstyrre pasientens deltakelse i studien.
  15. Levende virus- og bakterievaksiner administrert innen 30 dager før C1D1.

  16. Enhver medisinsk, psykologisk eller sosial tilstand som vil forstyrre pasientens deltakelse i studien.

    For fase 1b-pasienter som kun får niraparib-kombinasjon, gjelder følgende ekstra eksklusjonskriterier:

  17. Tidligere behandling med niraparib.
  18. Aktuell aktiv lever- eller gallesykdom (med unntak av Gilberts syndrom eller asymptomatiske gallesteiner, levermetastaser eller på annen måte stabil kronisk leversykdom per utreders vurdering).
  19. Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
  20. Behandling med transfusjoner og/eller erytropoietin for behandling av anemi innen 4 uker før C1D1.
  21. Enhver kjent eller nåværende diagnose av myelodysplastisk syndrom (MDS) eller akutt myeloid leukemi (AML).
  22. Historie om prostatakreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fase 1a PEN-866 natrium (enkeltmiddel)
Doseskalering av PEN-866 Natrium administrert intravenøst
Legemiddel: PEN-866 Natrium
PEN-866 Sodium er et miniatyrisert konjugat som består av en HSP90 målrettet ligand koblet til SN-38, den aktive metabolitten til irinotekan. PEN-866 er tilgjengelig som et sterilt frysetørret pulver til infusjonsvæske.
EKSPERIMENTELL: Fase 1b PEN-866 Natrium + Flurouracil + Folinsyre
Doseskalering ved intravenøs administrering av PEN-866 Natrium i kombinasjon med fluorouracil og folinsyre
Legemiddel: PEN-866 Natrium
PEN-866 Sodium er et miniatyrisert konjugat som består av en HSP90 målrettet ligand koblet til SN-38, den aktive metabolitten til irinotekan. PEN-866 er tilgjengelig som et sterilt frysetørret pulver til infusjonsvæske.
Legemiddel: fluorouracil
Fluorouracil 2400 mg/m2 IV
Andre navn:
  • 5-FU
  • 5-Fluorouracil
Legemiddel: Folinsyre
Folinsyre 400 mg/m2 IV
Andre navn:
  • Leucovorin
EKSPERIMENTELL: Fase 2a PEN-866 natrium (enkeltmiddel)
Intravenøst ​​administrert PEN-866 Sodium ved den anbefalte fase 2-dosen
Legemiddel: PEN-866 Natrium
PEN-866 Sodium er et miniatyrisert konjugat som består av en HSP90 målrettet ligand koblet til SN-38, den aktive metabolitten til irinotekan. PEN-866 er tilgjengelig som et sterilt frysetørret pulver til infusjonsvæske.
EKSPERIMENTELL: Fase 1b PEN-866 Natrium + Niraparib
Doseskalering ved intravenøs administrering av PEN-866 Natrium i kombinasjon med niraparib
Legemiddel: PEN-866 Natrium
PEN-866 Sodium er et miniatyrisert konjugat som består av en HSP90 målrettet ligand koblet til SN-38, den aktive metabolitten til irinotekan. PEN-866 er tilgjengelig som et sterilt frysetørret pulver til infusjonsvæske.
Legemiddel: Niraparib
Niraparib
Andre navn:
  • Zejula

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1a og 1b: Forekomst av dosebegrensende toksisiteter (DLT)
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i 28 dager for å bestemme forekomsten av DLT.
Maksimal tolerert dose (MTD) og anbefalt fase 2-dose (RP2D) vil bli bestemt ved å vurdere forekomsten av DLT og behandlingsrelaterte bivirkninger av PEN-866 som enkeltmiddel (fase 1a) eller i kombinasjonsterapi (fase 1b).
Pasientene vil bli fulgt i 28 dager for å bestemme forekomsten av DLT.
Alle faser: Forekomst av behandlingsrelaterte bivirkninger (sikkerhet og toleranse)
Tidsramme: Fra dato for første behandling/utprøving inntil 28 dager etter siste behandling.
Sikkerhet og tolerabilitet vil bli bestemt ved å vurdere forekomsten av behandlingsrelaterte bivirkninger.
Fra dato for første behandling/utprøving inntil 28 dager etter siste behandling.
Fase 2a: Effekten av PEN-866 hos pasienter med SCLC ved bruk av beste total responsrate
Tidsramme: Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterte progresjon, vurdert opp til (estimert) 18 måneder
Effekten av PEN-866 hos pasienter med SCLC vil bli vurdert ved å bruke beste totale tumorresponsrate definert som fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til RECIST 1.1.
Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterte progresjon, vurdert opp til (estimert) 18 måneder
Fase 2a: Effekt av PEN-866 hos pasienter med gastrisk eller gastroøsofageal junction (GEJ) adenokarsinom ved bruk av beste total responsrate
Tidsramme: Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterte progresjon, vurdert opp til (estimert) 18 måneder
Effekten av PEN-866 hos pasienter med gastrisk eller GEJ adenokarsinom vil bli vurdert ved å bruke beste totale tumorresponsrate definert som CR eller PR i henhold til RECIST 1.1.
Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterte progresjon, vurdert opp til (estimert) 18 måneder
Fase 2a: Effekten av PEN-866 hos pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen ved bruk av Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterte progresjon, vurdert opp til (estimert) 18 måneder
Effekten av PEN-866 hos pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen vil bli vurdert ved å bruke DCR definert som en beste respons på CR, PR eller stabil sykdom (SD) i henhold til RECIST 1.1.
Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterte progresjon, vurdert opp til (estimert) 18 måneder
Fase 2a: Effekt av PEN-866 hos pasienter med endometrielt adenokarsinom ved bruk av beste total responsrate
Tidsramme: Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterte progresjon, vurdert opp til (estimert) 18 måneder
Effekten av PEN-866 hos pasienter med endometrieadenokarsinom vil bli vurdert ved å bruke best over all tumorrespons definert som CR eller PR i henhold til RECIST 1.1.
Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterte progresjon, vurdert opp til (estimert) 18 måneder
Fase 2a: Effekten av PEN-866 hos pasienter med plateepitelkarsinom i kjønnsorganene (anus, livmorhals, vulva eller penis) ved bruk av beste total responsrate
Tidsramme: Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterte progresjon, vurdert opp til (estimert) 18 måneder
Effekten av PEN-866 hos pasienter med plateepitelkarsinom i kjønnsorganene vil bli vurdert ved å bruke best over all tumorresponsrate definert som CR eller PR i henhold til RECIST 1.1.
Fra datoen for første behandling til datoen for første dokumenterte progresjon, vurdert opp til (estimert) 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal konsentrasjon (Cmax) av PEN-866 og dets komponenter (HSP90-ligand og SN-38)
Tidsramme: 1 måned (fase 1a); 14 dager (fase 1b); vurdert opp til (estimert) 18 måneder for fase 2a
Karakteriser de farmakokinetiske egenskapene til PEN-866 og dets komponenter (HSP90 målrettet ligand og SN-38)
1 måned (fase 1a); 14 dager (fase 1b); vurdert opp til (estimert) 18 måneder for fase 2a
Areal under kurven (AUC) til PEN-866 og dets komponenter (HSP90-ligand og SN-38)
Tidsramme: 1 måned (fase 1a); 14 dager (fase 1b); vurdert opp til (estimert) 18 måneder for fase 2a
Karakteriser de farmakokinetiske egenskapene til PEN-866 og dets komponenter (HSP90 målrettet ligand og SN-38)
1 måned (fase 1a); 14 dager (fase 1b); vurdert opp til (estimert) 18 måneder for fase 2a
Halveringstid (t1/2) av PEN-866 og dets komponenter (HSP90-ligand og SN-38)
Tidsramme: 1 måned (fase 1a); 14 dager (fase 1b); vurdert opp til (estimert) 18 måneder for fase 2a
Karakteriser de farmakokinetiske egenskapene til PEN-866 og dets komponenter (HSP90 målrettet ligand og SN-38)
1 måned (fase 1a); 14 dager (fase 1b); vurdert opp til (estimert) 18 måneder for fase 2a
Fase 1b: Karakteriser plasmafarmakokinetikken (PK) til kombinasjonsterapiene og deres komponenter
Tidsramme: 14 dager
PK-parametere (CMax, AUC) vil bli evaluert i plasma ved hjelp av standard ikke-kompartmentelle metoder (kompartmental modellering kan utføres hvis det er hensiktsmessig).
14 dager
Fase 1a: Tumorrespons ved bruk av RECIST 1.1-kriterier
Tidsramme: Baseline og hver 6. uke frem til datoen for første dokumenterte progresjon eller død (estimert 6 måneder)
Størrelse på svulster ved CT eller MR ved bruk av tumorresponskriterier i henhold til RECIST 1.1 og responsvarighet.
Baseline og hver 6. uke frem til datoen for første dokumenterte progresjon eller død (estimert 6 måneder)
Fase 1b: Sykdomskontrollfrekvens
Tidsramme: Fra dato for første behandling til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert opp til (estimert) 18 måneder
Effekten av PEN-866 i kombinasjonsterapi vil bli vurdert ved bruk av DCR som definert som CR, PR eller SD i henhold til RECIST 1.1.
Fra dato for første behandling til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert opp til (estimert) 18 måneder
Fase 2a: Sykdomskontrollfrekvens hos pasienter med SCLC, gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarsinom, endometrieadenokarsinom og plateepitelkarsinom i kjønnsorganene (anus, cervix, vulva og penis)
Tidsramme: Fra dato for første behandling til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert opp til (estimert) 18 måneder
Effekten av PEN-866 ved SCLC, gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarsinom, endometrieadenokarsinom og plateepitelkarsinom i kjønnsorganene (anus, cervix, vulva og penis) vil bli vurdert ved bruk av DCR som definert som CR, PR eller SD iht. RECIST 1.1.
Fra dato for første behandling til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert opp til (estimert) 18 måneder
Fase 2a: Evaluer den beste totale responsraten hos pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen
Tidsramme: Fra dato for første behandling til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert opp til (estimert) 18 måneder
Effekt av PEN-866 ved adenokarsinom i bukspyttkjertelen ved bruk av beste total tumorresponsrate som definert som CR eller PR i henhold til RECIST 1.1
Fra dato for første behandling til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert opp til (estimert) 18 måneder
Fase 1b og 2a: Varighet av respons
Tidsramme: Fra datoen for første behandling til datoen for dødsdatoen uansett årsak, vurdert opp til (estimert) 18 måneder
Tid fra første dokumenterte respons (CR eller PR) til dato for første dokumenterte sykdomsprogresjon eller død på grunn av underliggende kreft.
Fra datoen for første behandling til datoen for dødsdatoen uansett årsak, vurdert opp til (estimert) 18 måneder
Fase 2a: Radiografisk progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra dato for første behandling til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som er først, vurdert opp til (estimert) 18 måneder
Tid fra første PEN-866-dose til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Fra dato for første behandling til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som er først, vurdert opp til (estimert) 18 måneder
Fase 2a: Total overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for første behandling til datoen for dødsdatoen uansett årsak, vurdert opp til (estimert) 18 måneder
Tid fra første PEN-866-dose til dato for død uansett årsak
Fra datoen for første behandling til datoen for dødsdatoen uansett årsak, vurdert opp til (estimert) 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tarveda Therapeutics

Etterforskere

  • Studiestol: Anish Thomas, MD, National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. august 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PEN-866-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer

Kliniske studier på PEN-866 Natrium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere