Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af digital brysttomosyntese med konventionel mammografi

11. april 2021 opdateret af: University Health Network, Toronto

Ydeevnen af ​​digital brysttomosyntese sammenlignet med konventionel mammografi i visualisering og karakterisering af mistænkelige brystabnormaliteter

I marts 2009 godkendte Health Canada Tomosynthesis til brug ved screening og diagnosticering af brystkræft. Tomosynthesis-teknologien er designet som en komplementær billeddannelsesmodel, der er indbygget i 2D-mammografisystemet. Dette nye billedbehandlingssystem har evnen til at levere 2D-, 3D- og kombinationsmodeller. Det består af at generere tynde skivebilleder, der kan ses individuelt som flere billeder fra det samme bryst. Tomosyntese giver forbedret synlighed af mulige læsioner i brystet. Undersøgelsen har til formål at sammenligne ydeevnen af ​​Tomosynthesis med den konventionelle digitale mammografi ved påvisning og karakterisering af mistænkelige fund hos forsøgspersoner, der skal have brystbiopsier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Subjektet er kvinde af enhver race og etnicitet
  • Efter rutinemæssig mammografi-billeddannelse kategoriseres forsøgspersonen som Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS®) 4 eller 5 på grund af forkalkninger/masser og arkitektonisk forvrængning vil undergå undersøgelsesbilleddannelse inden for 30 dage efter rutinemæssig billeddannelse
  • Forsøgspersonen vil gennemgå 2D/3D digital brysttomosyntese før biopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet er ude af stand til eller ønsker at gennemgå informeret samtykke
  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til eller uvillige til at tolerere kompression
  • Forsøgspersoner, der er gravide, eller som tror, ​​de kan være gravide
  • Forsøgspersoner, der ammer
  • Motivet er for stort til at blive afbildet på den store 24 x 30 cm detektor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2D/3D tomosyntese
2D/3D tomosyntesebilleder vil blive opnået ud over standard mammografibilleder.
Andet: 2D/3D tomosyntese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af tomosyntese med standard digital mammografi
Tidsramme: 2 år
At sammenligne sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier af tomosyntese med konventionel digital mammografi i visualisering og karakterisering af mistænkelige abnormiteter.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anabel Scaranelo, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-0138-C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med 2D/3D tomosyntese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner