Scotchbond Universal Plus sammenlignet med Scotchbond Universal med Filtek Universal Restorative til at genoprette klasse V NCCL'er (SBU+ClassV)

Dette er et prospektivt, kontrolleret, randomiseret, enkeltcenterstudie inden for emnet, som vil indskrive forsøgspersoner, der er planlagt til at gennemgå klasse-V NCCL-restaureringer på 2 eller 4 tænder, der er behandlet i par i henhold til læsionsdybden. Undersøgelsen vil tilmelde mindst 46 forsøgspersoner fra et enkelt sted i Birmingham, AL, USA. Hver undersøgelsestand vil blive restaureret med kun én type lim, enten SBU+ eller SBU, og Filtek restorativ. Eventuelle tænder, der skal behandles, og som ikke er inkluderet i undersøgelsen, vil blive behandlet af tandlægen ved hjælp af standardbehandlingen.

Forsøgspersoner vil blive set under screening (≤21 dage før restaureringsproceduren), på dagen for restaureringsproceduren, 7 dage (± 3 dage) efter restaurering (fjernbesøg for forsøgspersonens selvvurdering af baseline overfølsomhed) og opfølgning besøg efter 6 måneder (± 14 dage), 1 år (± 30 dage) og 2 år (± 45 dage) efter restaureringer. Studietænder vil blive vurderet for udvalgte endepunkter baseret delvist på FDI World Dental Federation-kriterier. Forsøgspersoner kan deltage i yderligere uplanlagte besøg efter behov under undersøgelsen, hvis evaluering af en undersøgelsestand er påkrævet uden for de planlagte undersøgelsesbesøg. Hele varigheden af ​​undersøgelsen forventes at vare ca. 3 år, med individuelle forsøgspersoners deltagelse forventes at vare op til 2 år (± 45 dage).

For at hjælpe med at minimere eller undgå skævhed i undersøgelsen, vil randomisering af undersøgelsestænder finde sted efter tandforberedelse, men før den første påføring af klæbemiddel. Alle vurderinger vil blive udført af 2 tandlæger, der er uafhængige af den tandlæge, der har anbragt restaureringerne og er blindet for behandlingsarmene. Alle eksaminatorer vil blive uddannet og kalibreret til scoringskriterierne, før en fagvurdering finder sted, og eksaminatorer vil blive genoplært og rekalibreret, hvis en ny evaluator tilføjes til listen over bedømmere. Efter at den anden eksaminator har afsluttet deres vurderinger, vil eksaminatorerne sammenligne deres evalueringer, og der opnås konsensus for hvert af scoringskriterierne ved hvert besøg, før forsøgspersonen forlader besøget. Konsensusvurderingerne vil blive indtastet i Case Report Form (CRF).