Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg på konservativ behandling af spædbørns Hirschsprung-sygdom

10. november 2013 opdateret af: Jiexiong Feng, Tongji Hospital

Et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg med konservativ versus kirurgisk behandling af normal og kort segmenteret Hirschsprung-sygdom til spædbørn

Den foreliggende undersøgelse var designet til at sammenligne effektiviteten af ​​konservativ behandling med operativ behandling til forbedring af forstoppelsessymptomer hos spædbørn med kort eller normalt segment Hirschsprungs sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hård eller fast afføring to gange eller mindre om ugen
  • Alder var fra nyfødt til 3 måneder
  • Histokemisk acetylcholinesterase reaktion (AChE) i rektal slimhinde var positiv
  • Den forsnævrede distale tarm på bariumklyster blev karakteriseret som normal eller kort segment Hirschsprung sygdom med en 24 timers bariumretention

Ekskluderingskriterier:

  • Børn > 3 måneder gamle
  • Patienterne udviste alvorlig betændelse eller fejlernæring, bevidstløshed og symptomer på en sprængt hul viscus
  • Barium lavement viste lang-segment eller total colon aganglion tarm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kirurgisk behandling
en fase trække gennem venstre-kolektomi
Procedure: kirurgisk behandling
en trinvis gennemtræks-kolektomi til venstre
Eksperimentel: konservativ behandling
anal dilatation, colon lavage, oral probiotika
Adfærdsmæssigt: anal udvidelse
anal udvidelse
Adfærdsmæssigt: tyktarmsskylning
tyktarmsskylning
Medicin: oralt probiotikum
oralt probiotikum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringen af ​​afføringsfrekvensen
Tidsramme: 6-12 måneder
ændringerne i afføringshyppigheden 6~12 måneder efter behandling
6-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afføringsmønster
Tidsramme: 6-12 måneder
afføringsmønster som Dannende blød afføring eller Løs afføring
6-12 måneder
kontrol af afføringsevne
Tidsramme: 6-12 måneder
om patienternes kontrol med afføringen er bedre eller ej efter behandlingen
6-12 måneder
komplikationer
Tidsramme: 6-12 måneder
komplikationer blev udsat for patienter eller ej, såsom enterolitis, anastomotisk stenose osv.
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2013

Først opslået (Skøn)

15. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
  • 20090302 (Anden identifikator: TongjiHospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hirschsprung sygdom

Kliniske forsøg med kirurgisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner