Undersøgelse af Nivolumab og Relatlimab i Advanced Mismatch Repair Deficient Cancers resistente over for tidligere PD-(L)1-hæmmere

Inklusionskriterier:

• Alder ≥18 år.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1
• Har metastatisk eller lokalt fremskreden mismatch reparationsmangel/MSI-H sygdom.
• Patienter skal have modtaget tidligere PD-1/PD-L1-hæmmerbehandling
• Patienter med tilstedeværelse af mindst én målbar læsion.
• Forventet levetid på mere end 3 måneder.
• Patienter skal have tilstrækkelig organ- og marvfunktion defineret ved undersøgelse - specificerede laboratorietests.
• Dokumenteret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 % - 6 måneder før lægemiddeladministration.
• Skal bruge acceptabel form for prævention, mens du studerer.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt historie eller tegn på hjernemetastaser.
• Kræv enhver antineoplastisk behandling.
• Anamnese med tidligere behandling med anti-LAG3.
• Havde kemoterapi, stråling eller steroider inden for 14 dage før studiebehandlingen.
• Havde et hvilket som helst cytotoksisk præparat inden for 4 uger før undersøgelsesbehandlingen.
• Har modtaget forsøgslægemidler, en levende vaccine, allergifremkaldende hyposensibiliseringsterapi, vækstfaktorer eller større operationer inden for 28 dage før studiebehandlingen.
• Større operation
• Overfølsomhedsreaktion over for ethvert monoklonalt antistof.
• Har en aktiv kendt eller mistænkt autoimmun sygdom.
• Har diagnosen immundefekt.
• Tidligere vævs- eller organallotransplantation eller allogen knoglemarvstransplantation.
• Kræver daglig supplerende ilt
• Anamnese med interstitiel lungesygdom.
• Betydelig hjertesygdom
• Anamnese med hjernebetændelse, meningitis eller ukontrollerede anfald i året før informeret samtykke.
• Infektion med HIV eller hepatitis B eller C ved screening.
• Har en aktiv infektion.
• Kan ikke få taget blod.
• Patient med ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, ukontrolleret infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Tidligere livstruende toksicitet over for anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 eller anti-CTLA4
• Kvinde, der er gravid eller ammer.