Ferumoxytol-forstærket MR i billeddannelse af lymfeknuder hos patienter med lokalt avanceret rektalcancer

Inklusionskriterier:

• Patologisk bekræftet, lokalt fremskreden, malignitet i endetarmen; baseret på multi-disciplinær tumor bestyrelse diskussion, patienter er kandidater til tri-modalitet behandling

• Stage T1-4bN1-2, af American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. udgave, baseret på følgende minimumsarbejde:

  • CT bryst/mave med kontrast
  • MR bækken med kontrast
  • PET/CT af hele kroppen eller kraniets base til midten af ​​låret
• Forsøgspersoner må ikke have haft nogen tidligere behandling for cancer i endetarmen
• Medlemmer af alle racer og etniske grupper vil blive inkluderet
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Antal hvide blodlegemer >= 3,0 K/cu mm
• Absolut neutrofiltal >= 1,5 K/cu mm
• Blodplader >= 100 K/cu mm
• Hæmoglobin >= 8,0 g/dl (brugen af ​​transfusion eller anden opfindelse for at opnå hæmoglobin [Hgb] >= 8,0 g/dl er acceptabel)
• Total bilirubin =< 1,5 X institutionel øvre normalgrænse
• Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 2,5 X institutionel øvre normalgrænse
• Kreatinin inden for normale institutionelle grænser ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 for forsøgspersoner med kreatininniveauer over institutionel normal
• Kvinde i den fødedygtige alder, en negativ serum- eller uringraviditetstest
• Vilje til at bruge passende prævention i 12 måneder efter afslutning af al behandling
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner med AJCC 7. udgave stadium TxN0 og/eller metastatisk sygdom uden for bækkenet (mistænkelige laterale bækkenlymfeknuder op til og inklusive almindelige bækkenben er tilladt på protokollen)
• Tidligere systemisk kemoterapi til rektal cancer; forudgående kemoterapi for en anden malignitet er tilladt, så længe der er gået > 2 år siden afslutningen af ​​behandlingen for tidligere malignitet
• Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som ferumoxytol eller andre midler anvendt i undersøgelsen
• Tidligere abdominopelvic stråling eller stråling for endetarmskræft
• Anamnese med anden malignitet inden for de seneste 2 år undtagen ikke-melanomatøs hudkræft, bryst ductal carcinoma in situ (DCIS) og lavrisiko prostata adenokarcinom
• Medicinske kontraindikationer til lav anterior resektion eller abdominoperineal resektion
• Ukontrolleret samtidig sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi kemoradioterapi har potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger; fordi der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til brugen af ​​ferumoxytol som kontrastmiddel hos moderen, bør amning afbrydes, hvis moderen får ferumoxytol under amning; mænd, der er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til at bruge medicinsk acceptable former for prævention er også udelukket fra denne undersøgelse
• Personer med flere lægemiddelallergier og/eller forsøgspersoner, der har haft en allergisk reaktion på et hvilket som helst intravenøst ​​jernerstatningsprodukt eller en kendt historie med overfølsomhed over for ferumoxytol
• Forsøgspersoner med samtidig klinisk diagnose af tegn på aktiv jernoverbelastning defineret ved følgende 1) ferritin >= 250 ng/ml hos mænd eller >= 200 ng/mL hos kvinder OG 2) transferrinmætning, forholdet mellem plasmajern og transferrin, udtrykt som procent, >= 45 %
• Human immundefekt virus (HIV)-positive patienter i antiretroviral kombinationsbehandling er ikke kvalificerede på grund af potentialet for farmakokinetiske interaktioner med ferumoxytol
• Patienter med nyreinsufficiens; glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 60
• Voksne patienter, som kræver overvåget anæstesi til MR-scanning
• Forsøgspersoner, der har en kontraindikation for MR: metal i deres kroppe (en pacemaker eller anden inkompatibel enhed), er stærkt ophidsede eller har allergi over for gadolinium (Gd) kontrastmateriale
• Personer med kendt leverinsufficiens eller skrumpelever som bestemt af enten en forudgående diagnosticerende læge eller ved gennemgang ved indledende konsultation; disse sygdomsenheder har ikke formelle associerede laboratorieværdier og er således en klinisk diagnose af den tidligere førnævnte læge