Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okulære komplikationer fra kræftbehandling - patientregistret og biobank

3. marts 2026 opdateret af: University of Maryland, Baltimore

Registrering og biobank af patienter med en historie med kræftterapi

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data om patienter, der blev set på University of Maryland efter at have gennemgået kræftterapi. Tidligere medicin, okulær historie, medicinsk historie, kliniske evalueringer, kirurgiske procedurer og resultater vil blive samlet på de patienter, der accepterer at deltage. Potentielle forsøgspersoner vil blive tilmeldt fra den kliniske praksis for efterforskeren på tidspunktet for deres øjenundersøgelsesbesøg. En standard for plejeeksamen udføres relevant for grunden til besøget. Foruden standarden for plejeeksamen indsamles visse biologiske prøver (okulær overfladevask, slimhindemateriale, hornhindefilamenter, indtrykcytologi og/eller blod) opbevares, og analyseres for at opnå immunologiske, cellulære eller molekylære mekanistiske indsigter i sygdomspatogenese.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og undersøge de immunologiske ændringer hos patienter, der gennemgår kræftbehandling, og specifikt identificerer patienter, der risikerer at udvikle okulære komplikationer fra deres kræftterapi, såsom okulær GVHD og hornhinde -toksicitet. Ved at oprette et detaljeret registreringsdatabase og robust biobank af patienternes prøver, vil efterforskerne have evnen til at (1) bedre definere patogenesen af ​​den okulære toksicitet, såsom okulær GVHD eller hornhinde keratopati fra kræftimmunologi, (2) identificere forudsigelige faktorer til udvikling af okulære komplikationer som et resultat af kræftbehandling. Ved at udvikle en biobank af patienters prøver, der har gennemgået kræftbehandling, vil efterforskerne have evnen til at evaluere kliniske fund og bestemme faktorer og markører for bedre at forstå mekanismerne hornhindesygdom hos disse patienter. Gennem denne Biobank vil efterforskerne gerne indsamle data om de kliniske fund og styring af okulære komplikationer hos patienter, der har gennemgået kræftbehandling. Deltagerne falder ind i en af ​​to grupper: enten knoglemarvstransplantations-/kræftterapegruppen eller kontrolgruppen, hvor de ikke har nogen tidligere historie med kræftterapi. Interventionen i denne undersøgelse vil være øjeneksamen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • Stoler Outpatient Cancer Center at the University of Maryland
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået kræftbehandling, og kontrolpatienter, der ikke har gennemgået nogen form for kræftbehandling. Målet med kontrolpatienterne er at få en direkte sammenligning af 'normale' tåreprøver sammenlignet med tåre-/øjenprøver fra de patienter, der har gennemgået kræftbehandling.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for kræftterapegruppen:

  • Voksne patienter (større end 18 år)
  • Benæg en historie med øjensygdomme (eksklusive grå stær, glaukom, mild tør øjensygdom eller historie med grå stær eller brydningsoperation)
  • Patienter, der har en historie med allogen HSCT med alle stamcellekilder, herunder knoglemarv, PBSC, ledning og/eller patienter med en historie med forudgående kræftbehandling inklusive BMT, kemoterapi og immunterapi
  • Patienter rekrutteres efter deres HSCT- eller kræftbehandling ved deres oftalmologiske aftale
  • Patienter kan inkluderes i en historie med tidligere kræftbehandling, herunder kemoterapi, BMT, immunterapi. Tidligere kræftbehandling skal identificeres og dokumenteres.
  • Patienten skal være i stand til at forstå og underskrive og datere den informerede samtykkeformular, der er godkendt af IRB.

Inkluderingskriterier for kontrolgruppen:

  • Ingen historie med kræft eller kræftbehandling i fortiden
  • Voksne patienter (større end 18 år)
  • Benæg en historie med øjensygdomme (eksklusive grå stær, glaukom, mild tør øjensygdom eller historie med grå stær eller brydningsoperation)
  • Patienten skal være i stand til at forstå og underskrive og datere den informerede samtykkeformular, der er godkendt af IRB.

Ekskluderingskriterier for kræftterapegruppen:

  • Sårbare befolkninger: nyfødte, børn, fanger, institutionaliserede individer
  • Manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke.
  • Historie om okulær kirurgi eller okulær sygdom (undtagen refraktiv eller grå stær, mild tør øjensygdom eller glaukom).

Ekskluderingskriterier for kontrolgruppen:

  • Sårbare befolkninger: nyfødte, børn, fanger, institutionaliserede individer
  • Manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke.
  • Historie om okulær kirurgi eller okulær sygdom (undtagen refraktiv eller grå stær, mild tør øjensygdom eller glaukom).
  • Historie om kræft eller kræftbehandling inklusive kemoterapi, immunterapi, BMT.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kraeftbehandling
Den intervention, der administreres, vil være øjenundersøgelsen og forskningsprotokollerne (f.eks. tåresamling, impresionscytologi og blodprøvetagning)
Procedure: Eye -eksamen
Tidligere medicin, okulær historie, medicinsk historie, kliniske evalueringer, kirurgiske procedurer og resultater vil blive samlet på de patienter, der accepterer at deltage. En standard for plejeeksamen vil blive udført til grunden til besøget. Foruden standarden for plejeeksamen vil de i kræftterapiarmen have visse biologiske prøver (tåreopsamling, indtrykcytologi og/eller blod) indsamlet, opbevaret og analyseret, så vi kan opnå immunologisk, cellulær eller molekylær mekanistisk indsigt i sygdomspatogenese.
Kontrol
Interventionen, der administreres, vil være standardplejeprocedurerne for øjenundersøgelsen.
Procedure: Eye -eksamen
Tidligere medicin, okulær historie, medicinsk historie, kliniske evalueringer, kirurgiske procedurer og resultater vil blive samlet på de patienter, der accepterer at deltage. En standard for plejeeksamen vil blive udført til grunden til besøget. Foruden standarden for plejeeksamen vil de i kræftterapiarmen have visse biologiske prøver (tåreopsamling, indtrykcytologi og/eller blod) indsamlet, opbevaret og analyseret, så vi kan opnå immunologisk, cellulær eller molekylær mekanistisk indsigt i sygdomspatogenese.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International kronisk okulært transplantat versus vært for sværhedsgrad
Tidsramme: På tidspunktet for intervention (øjenundersøgelse) mellem i gennemsnit 3 måneder til 5 år efter transplantation, men dette kan også strække sig op til 10 år efter transplantation. Det forventede gennemsnit vil være 3 år efter transplantation.
Den internationale kroniske OGVHD -sværhedsgrad (Ogawa, Y. et al. International kronisk okulær transplantat-VS-vært-sygdom (GVHD) konsensusgruppe: Foreslåede diagnostiske kriterier for kronisk GVHD (del I). SCI Rep 3, 3419 (2013). https://doi.org/10.1038/srep03419) er standarden for pleje til diagnosticering og overvågning af okulær GVHD. Kort fortalt beregnes dette baseret på summen af ​​patientens Schirmers sværhedsgrad (interval af 0-3), OSDI-sværhedsgrad (interval af 0-3), hornhindefluoresceinfarvning af sværhedsgrad (interval af 0-3) og konjunktival injektionsinjektionsgrad (interval af 0-2). Dette sum varierer fra 0 til 11. For at diagnosticere, om en patient ikke har OGVHD, sandsynlig OGVHD eller bestemt OGVHD, er der to separate skalaer afhængigt af om patienten har systemisk GVHD eller ej. Baseret på summen af ​​egenskaberne kan man diagnosticere, om patienten har OGVHD eller ej. Patienter er kategoriseret i ingen, sandsynlige eller klare, og kriterierne er forskellige baseret på deres systemiske GVHD -status.
På tidspunktet for intervention (øjenundersøgelse) mellem i gennemsnit 3 måneder til 5 år efter transplantation, men dette kan også strække sig op til 10 år efter transplantation. Det forventede gennemsnit vil være 3 år efter transplantation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24105GCCC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graft versus værtssygdom i øjet

Kliniske forsøg med Eye -eksamen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner