Apatinib Plus XELOX som neoadjuverende terapi ved lokalt avanceret gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

1. Voksne patienter, alder ≥18 år.
2. Karnofsky score 70%.
3. Histologisk bekræftet adenocarcinom af gastrisk cancer med Lauren klassifikation Klinisk diagnosticeret stadie T2-T4aN+M0 ifølge CT/MRI-scanning.
4. Mindst én målbar og evaluerbar sygdom baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST v1.1), dvs. en eller flere perigastriske lymfetoner var større end eller lig med 1,5 cm i diameter.
5. Laparoskopisk udforskning bekræfter ingen peritoneal metastase og negativ peritoneal lavage.
6. Fysisk tilstand og tilstrækkelig organfunktion for at sikre succes med abdominalkirurgi.
7. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion: Neutrofiltal ≥ 1,5 × 109/L, Blodplader ≥ 100 × 109/L og Hæmoglobin ≥8g/dL. Tilstrækkelig leverfunktion: Total bilirubin ≤ 1,5 × øvre normalgrænse (ULN); AST (SGOT) og ALT (SGPT) < 2,5 × ULN. ALP ≤ 2,5 × øvre normalgrænse (ULN); ALB ≥30g/L. Tilstrækkelig nyrefunktion: Serumkreatinin ≤ 1 x ULN, og serumalbumin≥30g/L.
8. Forventet levetid på mere end 5 år uden alvorlige samtidige sygdomme.
9. Skriftligt (underskrevet) informeret samtykke.
10. Kan overholde undersøgelses- og opfølgningsprocedurer.
11. Samtykke til at udlevere vævsprøve.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder.
2. graviditetstests, før de kom ind i gruppen (i serum) af kvinder i den fødedygtige alder, var positive eller ingen graviditetstest.
3. patienter med fjernmetastaser eller lokale ikke-operable faktorer.
4. tumorstadium betragtet som cT1 ved billeddannelse eller ultralydsgastroskopi.
5. Patienter, der tidligere har modtaget antitumorbehandling, herunder cytotoksisk kemoterapi, strålebehandling, hormonbehandling og immunterapi.
6. Anamnese med andre maligniteter inden for de sidste 5 år undtagen helbredt basalcellekarcinom i hud og karcinom in situ i livmoderhalsen.
7. Anamnese med betydelig neurologisk eller mental lidelse, herunder anfald eller demens, som kan forstyrre compliance og tegn på samtykke informere.
8. Ustabil, vedvarende hjertesygdom trods medicinsk behandling; myokardieinfarkt inden for 12 måneder før start af forsøget.
9. Patienter med dårligt kontrolleret arteriel hypertension (systolisk tryk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk tryk ≥ 90 mm Hg) trods standard medicinsk behandling.
10. Ileus, kronisk inflammatorisk tarmsygdom eller omfattende resektion af tyndtarmen og andre lidelser, som begrænser lægemiddelabsorptionen.
11. Patienter, der oplevede GI-blødning inden for to uger, eller med høj risiko for blødning.
12. Patienter med symptomatisk perifer neuropati NCI CTC version > 1.0 grad, undtagen kun mangel på dyb senerefleks.
13. Organtransplanterede patienter har behov for immunsuppressionsbehandling.
14. Aktiv eller ukontrolleret alvorlig infektion eller andre alvorlige og/eller ukontrollerede sygdomme
15. Patienter med moderat eller svær kronisk nyresygdom estimeret glomerulær filtrationshastighed ≤50 ml/min eller serumkreatinin ≥den øvre normalgrænse (ULN),
16. mangel på dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD)
17. Allergi over for stofferne i denne protokol
18. Mindre end 4 uger fra det sidste kliniske forsøg.