Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af BGB-290 eller placebo hos deltagere med avanceret eller inoperabel mavekræft

24. august 2023 opdateret af: BeiGene

PARALLEL 303: En fase 2, dobbeltblind, randomiseret undersøgelse af BGB-290 versus placebo som vedligeholdelsesterapi hos patienter med inoperabel lokalt avanceret eller metastatisk gastrisk cancer, der reagerede på platinbaseret førstelinjekemoterapi

Denne undersøgelse vil inkludere deltagere med tidligere behandlet fremskreden eller inoperabel mavekræft, som har reageret på førstelinjes platinbehandling, i to behandlingsarme. I Arm A modtager deltagerne BGB-290; i arm B vil deltagerne modtage placebo. Formålet med denne undersøgelse er at vise, at BGB-290 (versus placebo) vil forbedre progressionsfri overlevelse (PFS) hos deltagere med fremskreden eller inoperabel mavekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret multicenter globalt fase 2-studie, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​single agent poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) hæmmer BGB-290 med placebo som vedligeholdelsesterapi hos deltagere med fremskreden gastrisk cancer, som har reageret på førstelinje platinbaseret kemoterapi. Deltagerne randomiseres 1:1 til BGB-290 (arm A) eller placebo (arm B). Randomisering vil blive stratificeret efter geografi, biomarkørstatus og ECOG-præstationsstatus.

Deltagerne vil gennemgå tumorvurderinger ved screening og derefter hver 8. uge eller som klinisk indiceret. Administration af BGB-290 eller placebo vil fortsætte, indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet, død eller et andet seponeringskriterium er opfyldt.

Efter endt behandling omfatter langsigtede opfølgningsvurderinger tumorbilleddannelse hver 8. uge for de deltagere uden sygdomsprogression, overlevelsesstatus og ny kræftbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Central Coast Local Health District
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australien, 4814
        • The Townsville Hospital and Health Service
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Health
      • Epping, Victoria, Australien, 3076
        • Northern Hospital
      • Wendouree, Victoria, Australien, 3355
        • Ballarat Oncology and Haematology Services
  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
    • Antwerpen
      • Wilrijk, Antwerpen, Belgien, 2610
        • UZ Antwerpen
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • UZ Gent
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Az Maria Middelares - Campus Maria Middelares
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgien, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge - Oostende AV - Campus Sint-Jan - Oncology
  • Den Russiske Føderation
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 35004
        • Guz Clinical Oncology Dispensary #1
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 105229
        • Main Military Hospital n.a. Burdenko
      • Perm, Den Russiske Føderation, 614066
        • GUZ Perm Regional Oncology Dispensary
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 191104
        • N.N. Petrov Research Institute Of Oncology
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 195067
        • GBOU VPO NorthWestern State Medical University n.a. I.I. Mec
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443031
        • Samara Regional Clinical Oncology Dispensary :
      • Volgograd, Den Russiske Føderation, 400138
        • GBUZ "Regional clinical oncologic dispensary of Volgograd"
    • Krasnodarskiy Kray
      • Krasnodar, Krasnodarskiy Kray, Den Russiske Føderation, 350040
        • Guz Clinical Oncology Dispensary #1
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital
      • Northwood, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Northwood, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
      • Peterborough, Det Forenede Kongerige, PE3 9GZ
        • Peterborough And Stamford Hospitals - Haematology & Oncology
      • Peterborough, Det Forenede Kongerige, PE3 9GZ
        • Peterborough And Stamford Hospitals
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • NHS - Guy's & St Thomas' Hospital - Medical Oncology
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • St Joseph Heritage Healthcare
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Baptist Health Medical Group Oncology, LLC - Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Florida Cancer Specialists - Hematology/Oncology
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Forenede Stater, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
        • Norton Cancer Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204-3193
        • Novant Health & Presbyterian Healthcare - Presbyterian Hospi
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Stephenson Cancer Center - Oncology
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University Knight Cancer Institute - Hematology Medical Oncology - Hematology Medical Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center (VUMC)
    • Texas
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Renovatio Clincal
  • Frankrig
      • Angers Cedex 02, Frankrig, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Angers Cedex 2, Frankrig, 49055
        • ICO
    • Alpes Maritimes
      • Nice Cedex 3, Alpes Maritimes, Frankrig, 06200
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2
    • Bretagne
      • Brest Cedex, Bretagne, Frankrig, 29609
        • Hôpital Morvan - CHRU de Brest
      • Plérin, Bretagne, Frankrig, 22190
        • Hôpital Privé des Côtes d'Armor - Service oncologie
    • Franche-Comté
      • Besançon cedex, Franche-Comté, Frankrig, 25033
        • University Hospital of Besancon
    • Haute-Garonne
      • Toulouse cedex 9, Haute-Garonne, Frankrig, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse - Hopital
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrig, 35042
        • Centre Eugene Marquis
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier Cedex 5, Languedoc-Roussillon, Frankrig, 34298
        • ICM Val D'Aurelle
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrig, 69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrig, 86021
        • Hospital of Poitiers
    • Île-de-France
      • Paris cedex 13, Île-de-France, Frankrig, 75651
        • Pitié Salpetriere - Gastroenterology
      • Villejuif, Île-de-France, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 186
        • Multiprofile Clinic Consilium Medulla LTD
      • Tbilisi, Georgien, 186
        • Scientific Research Center of Oncology LTD
    • Tamar
      • Melkadze, Tamar, Georgien, 0112
        • LTD Acad.F.Todua Medical Center -Research Institute of Clinical Medicine
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • Japan
      • Chuo Ku, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Hirakata, Japan, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Hyōgo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital
      • Osaka, Japan, 989-6183
        • Osaki Citizen Hospital
      • Osaka-shi, Japan, 537-8511
        • Osaka International Cancer Institute - Medical Oncology
      • Saitama, Japan, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Sapporo, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Takatsuki, Japan, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
      • Utsunomiya, Japan, 3200-834
        • Tochigi Cancer Center
    • Aiti [Aichi]
      • Nagoya, Aiti [Aichi], Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital - Clinical Oncology
    • Histao
      • Kawakami, Histao, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
    • Hukuoka [Fukuoka]
      • Kitakyushu-shi, Hukuoka [Fukuoka], Japan, 806-8501
        • Japan Community Health Care Organization (JCHO) Kyushu Hospital - Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St. Marianna University School of Medicine Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital - Medical Oncology
  • Kina
      • Guangzhou, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University - Cancer Center (SYSUCC)
      • Nanjing, Kina
        • Nanjing Drum Tower Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, Kina, 230601
        • Anhui Medical University - The Second Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital - Digestive Tumor Medical
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Nanfang Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515031
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College - Oncology
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital - Oncology
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453100
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou University - Oncology - Oncology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • 1st Affiliated Hospital of Nanjing Medical U
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Northern Jiangsu people's hospital - Oncology
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute - Medical Oncology
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Zhongshan Hospital Fudan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
  • Polen
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Clinical Research Center Sp. z o.o., Medic-R Sp. K.
    • Lódzkie
      • Łódź, Lódzkie, Polen, 93-513
        • Salve Medica
    • Mazowieckie
      • Wieliszew, Mazowieckie, Polen, 05-135
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny
    • Podkarpackie
      • Brzozow, Podkarpackie, Polen, 36-200
        • Szpital Specjalist. w Brzozowie,Podkarpacki Ośrodek Onkologi
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien, 03748
        • Med Life
      • Bucuresti, Rumænien, 31422
        • Gral Medical
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400641
        • Medisprof
      • Constanţa, Rumænien, 900591
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta "Sf. Apostol Andrei" Constanta
      • Craiova, Rumænien, 200385
        • Oncolab
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169210
        • National Cancer Centre Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 188770
        • Raffles Hospital
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital - Oncology
  • Spanien
      • Alcorcón, Spanien, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion ALcorcon
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 8003
        • Hospital del Mar
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena.
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universtiario Miguel Servet.
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Institut Catalá d´Oncología (I.C.O.)
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital - Neihu Branch - Hematology
  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Praha, Tjekkiet, 4 140 59
        • Thomayerova nemocnice
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Országos Onkológiai Intézet
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Semmelweis Egyetem
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Pécs, Ungarn, H-7624
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Ungarn, 5004
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz - Rendeloint
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungarn, 4400
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókór

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Underskrevet informeret samtykke.
  3. Histologisk bekræftet inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk adenokarcinom i maven eller den gastroøsofageale forbindelse.
  4. Modtog platinbaseret førstelinje-kemoterapi i ≤ 28 uger.
  5. Bekræftet delvist svar (PR) bibeholdt i ≥ 4 uger eller fuldstændigt svar (CR).
  6. Kan randomiseres til undersøgelse ≤ 8 uger efter sidste platindosis.
  7. ECOG-ydeevnestatus ≤ 1.
  8. Tilstrækkelig hæmatologisk, nyre- og leverfunktion.
  9. Skal kunne levere arkival tumorvæv til central biomarkør vurdering.
  10. Kvinder i den fødedygtige alder og ikke-sterile mænd skal acceptere at bruge yderst effektive præventionsmetoder gennem hele studiet og mindst op til 6 måneder efter sidste dosis.

Nøgleekskluderingskriterier:

  1. Uafklarede akutte virkninger af tidligere behandling ≥ grad 2.
  2. Forudgående behandling med PARP-hæmmer.
  3. Kemoterapi, biologisk terapi, immunterapi eller anden kræftbehandling ≤ 14 dage før randomisering.
  4. Større operation eller betydelig skade ≤ 2 uger før start af undersøgelsesbehandling.
  5. Diagnose af myelodysplastisk syndrom (MDS) eller aktiv blødningsforstyrrelse.
  6. Andre diagnoser af signifikant malignitet
  7. Leptomeningeal sygdom eller hjernemetastase
  8. Manglende evne til at sluge kapsler eller sygdom, der påvirker mave-tarmfunktionen.
  9. Aktive infektioner, der kræver systemisk behandling.
  10. Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom
  11. Gravide eller ammende kvinder.

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pamiparib
Deltagerne modtog pamiparib oralt.
Medicin: Pamiparib
60 mg oralt to gange dagligt
Andre navne:
  • BGB-290
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne fik placebo oralt.
Medicin: Placebo
60 mg oralt to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) ved Investigator Assessment
Tidsramme: Cirka 23 måneder
PFS er defineret som tiden fra randomisering til progressiv sygdom (PD) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version 1.1 ved investigatorvurdering eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Cirka 23 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Cirka 23 måneder
OS er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag.
Cirka 23 måneder
Tid til anden efterfølgende behandling (TSST)
Tidsramme: Cirka 23 måneder
TSST er defineret som tiden fra randomisering til anden efterfølgende anticancerbehandling eller død efter næstelinjebehandling
Cirka 23 måneder
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Cirka 23 måneder
ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere med det bedste overordnede svar på komplet svar eller delvist svar pr. RECIST version 1.1 ved investigators vurdering
Cirka 23 måneder
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Cirka 23 måneder
DOR er defineret som tiden fra det første dokumenterede bekræftede respons af fuldstændig respons eller delvis respons på progressiv sygdom (PD) pr. RECIST version 1.1 ved investigators vurdering eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først
Cirka 23 måneder
Tid til at svare
Tidsramme: Cirka 23 måneder
Tid til svar er defineret som tiden fra randomisering til det første dokumenterede svar af fuldstændigt svar eller delvist svar pr. RECIST version 1.1 ved efterforskers vurdering
Cirka 23 måneder
Antal deltagere med behandling Emergent Adverse Events (TEAE'er) og Serious Adverse Events (SAE'er)
Tidsramme: Fra start af undersøgelsesbehandling og indtil 30 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller påbegyndelse af ny kræftbehandling, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 4 år og 5,5 måneder)
Fra start af undersøgelsesbehandling og indtil 30 dage efter sidste undersøgelses lægemiddelindtagelse eller påbegyndelse af ny kræftbehandling, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 4 år og 5,5 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BeiGene

Efterforskere

  • Studieleder: Study Director, BeiGene

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BGB-290-303
  • 2017-003493-13 (EudraCT nummer)
  • CTR20171664 (Registry Identifier: Center for drug evaluation NMPA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pamiparib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner